2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-10-02)

发布时间：2021-10-02

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。


1、药品生产企业不履行召回义务，造成严重后果的，应给予的处罚是（）【单选题】

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

D.处3万元以下罚款

正确答案:C

答案解析:考查药品生产、经营和使用单位不履行与召回相关义务的法律责任。被处罚的主体是药品生产企业，在造成严重后果的情况下，处罚肯定也不只是罚款，会撤销药品批准证明文件，甚至吊销生产资质，故答案为C。 

2、根据最髙人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药“其他严重情节” 的是（）【单选题】

A.生产、销售金额10万元以下

B.生产、销售金额10万元以上不满20万元

C.生产、销售金额20万元以上不满50万元

D.生产、销售金额50万元以上

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药刑事责任的认定。选项B需要附加从重处罚，才可认定为“其他严重情节”；选项C也是需要附加从重处罚，才可认定为“其他特别严重情节”。

3、某药品经营企业变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理，仍然继续从事药品经营活动但是未构成犯罪的处罚措施有（）【多选题】

A.取缔经营

B.没收违法药品

C.没收违法所得

D.处药品货值金额2~5倍罚款

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查应当办理生产、经营许可事项而未办理的处罚，无证经营处罚。根据药品管理法实施条例第74条，许可亊项变更不合法最严重可能按无证经营处罚，本题就是这种情况，无证经营的罚款数额是 2?5倍。

4、没收财产属于（）【单选题】

A.刑罚主刑

B.刑罚附加刑

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:B

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

5、定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和粮神药品的（） 【单选题】

A.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告、暂停其执业活动

B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

C.由药品监督管理部门责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

D.由设区的市级卫生主管部门吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员

正确答案:B

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

牡蛎的功效有

A.制酸止痛

B.软坚散结

C.收敛固涩

D.平肝潜阳

E.镇惊安神

正确答案：ABCDE
ABCDE

雷公藤的功效有（ ）。

A．祛风除湿

B．活血通络

C．利湿退黄

D．消肿止痛

E．杀虫解毒

正确答案：ABDE

需口服。一次3～6g，一日2次的温中散寒剂是()。

A.理中丸(党参理中丸)

B.良附丸

C.香砂养胃颗粒(丸)

D.附子理中丸

E.香砂平胃丸(颗粒)

本题答案：B
本题解析：本题考查要点是"温中散寒剂--良附丸的用法用量"。(1)理中丸(党参理中丸)的用法用量：口服。大蜜丸：一次1丸，一日2次，小儿酌减。浓缩丸：一次8丸，一日3次。(2)良附丸的用法用量：口服。一次3～6g，一日2次。(3)香砂养胃颗粒(丸)的用法用量：口服。颗粒剂：开水冲化，一次5g，一日2次。丸剂：一次9g，一日2次。(4)附子理中丸的用法用量：口服。水蜜丸一次6g，大蜜丸一次1丸，一日2～3次。(5)香砂平胃丸(颗粒)的用法用量：口服。丸剂：一次6g，一日1～2次。颗粒剂：开水冲服，一次10g，一日2次。因此，本题的正确答案是B。

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