2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-04-15)

发布时间：2021-04-15

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理：临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于（）。【单选题】

A.非限制级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制级抗菌药物

正确答案:A

答案解析:非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2、A型肉毒毒素及其制剂属于（）。【单选题】

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品

正确答案:B

答案解析:A型肉毒毒素及其制剂属于医疗用毒性药品。

3、甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是（）。【单选题】

A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

正确答案:C

答案解析:药品经营企业采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证。记录和凭证应当至少保存5年。因此，甲药品零售企业的票据和相关凭证可以保存至2022年5月5日以后销毁。

4、关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法，正确的是（）。【单选题】

A.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品

B.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品

C.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品

D.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品

正确答案:B

答案解析:不管执业医师甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品。

5、如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应证、超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的是（）。【单选题】

A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出

B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

正确答案:C

答案解析:某些抗菌药物需要清退时，可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出清退意见，并经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗委员会备案。

6、中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材

B.中药材初加工严禁滥用硫黄熏蒸

C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则

D.对道地药材釆收加工应选用现代化、产业化方法

正确答案:D

答案解析:中药材生产企业对道地药材采收加工应选用“传统”方法，而非“现代化、产业化方法”。

7、甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理，在购销、调剂含兴奋剂药品时，采取的管理措施，正确的是（）。【单选题】

A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂

B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列

C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册

D.对调剂的处方保存2年

正确答案:D

答案解析:兴奋剂调剂的处方应保存2年。

8、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。药品批准文号X的格式是（）。【单选题】

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式；国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式；H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式；国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。

9、国家要求公立医院实行药品分类釆购：对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过（）。【单选题】

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购

正确答案:D

答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购，对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物，采取双信封制公开招标采购；对部分专利药品、独家生产的药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制；对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品，通过招标采取定点生产的方式确保供应；低价药实行集中挂网，由医院直接采购。

10、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，正确的是（）。【单选题】

A.经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

B.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，不得委托配送

C.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用，但不可以收取储存、运输费用

D.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位

正确答案:D

答案解析:A项药品零售企业和药品批发企业不得经营疫苗。D项第二类疫苗由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。B项疫苗生产企业可以直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，也可委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。C项县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用及储存、运输费用。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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