2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-03-28)

发布时间：2021-03-28

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列厲于非特殊用途化妆品的是（）。【单选题】

A.染发类

B.香水类

C.祛斑类

D.防晒类

正确答案:B

答案解析:特殊用途化妆品包括用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品，其他类型化妆品属于非特殊用途化妆品。因此，香水类化妆品属于非特殊用途化妆品。

2、中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材

B.中药材初加工严禁滥用硫黄熏蒸

C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则

D.对道地药材釆收加工应选用现代化、产业化方法

正确答案:D

答案解析:中药材生产企业对道地药材采收加工应选用“传统”方法，而非“现代化、产业化方法”。

3、根据《药品注册管理办法》：申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于（）。【单选题】

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

正确答案:B

答案解析:仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。再注册申请是指申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产或进口该药品的注册申请。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请是指新药申请、仿制药申请或进口药品申请经批准后，增加或取消原批准事项的注册申请。

4、根据《互联网药品信息服务管理办法》： 不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）。 【单选题】

A.临床药理信息

B.戒毒药品信息

C.基本药物目录

D.药品广告

正确答案:B

答案解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

5、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。药品批准文号X的格式是（）。【单选题】

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式；国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式；H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式；国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。

6、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）。【单选题】

A.龙胆

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲

正确答案:D

答案解析:龙胆属于三级保护野生药材；鹿茸（梅花鹿）属于一级保护野生药材；穿山甲属于二级保护野生药材。三七不属于国家重点保护的野生药材。

7、国家要求公立医院实行药品分类釆购：对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过（）。【单选题】

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购

正确答案:D

答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购，对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物，采取双信封制公开招标采购；对部分专利药品、独家生产的药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制；对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品，通过招标采取定点生产的方式确保供应；低价药实行集中挂网，由医院直接采购。

8、关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是（）。【单选题】

A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量

B.为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量

C.为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量

D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量

正确答案:A

答案解析:丁丙诺啡为第一类精神药品，其注射剂为住院患者开具，每张处方为1日常用量。吗啡、氯胺酮分别为麻醉药品、第一类精神药品，其注射剂为门诊一般患者开具，每张处方为1次常用量。芬太尼为麻醉药品，其透皮贴剂属于控释制剂，为门诊癌症疼痛患者开具，每张处方不得超过15日常用量。

9、关于药品质抽查检验和质量公告的说法，错误的是（）。【单选题】

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

正确答案:D

答案解析:药品检查抽验不得向被抽验企业收取任何费用。

10、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于（）。 【单选题】

A.资格罚

B.人身罚

C.财产罚

D.声誉罚

正确答案:A

答案解析:题目中的行政处罚属于资格罚。人身罚的形式为行政拘留。财产罚的形式有罚款、没收财物。声誉罚的形式有警告、通报批评。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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