2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-02-23)

发布时间：2022-02-23

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品生产企业未按规定建立、保存麻醉药品和精祌药品专用账册的，责令限期改正，逾期不改正的，由药品监督管理部门给予的行政处罚是（）【单选题】

A.吊销《药品生产许可证》

B.给予警告

C.没收违法所得和违法销售的药品

D.责令停产，并处5万元以上10万元以下罚款

正确答案:D

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。此题考查处罚逻辑：①一般情况的处罚是 责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；②逾期不改正情况下的处罚是责令停产， 并处5万元以上10万元以下罚款；③情节严重情况下的处罚是取消其定点生产资格。题干所问是第二种处罚情况，答案为D。

2、认定为劣药的情形是（）【单选题】

A.药品成分的含量不符合国家药品批准

B.药品甲用药品乙的名称进行销售

C.对保健食品进行药品疗效宣传

D.污染的药品

正确答案:A

答案解析:考查假劣药界定。注意劣药界定分为“为劣药”“按劣药论处”。选项A应认定为劣药。选项B属于以他种药品冒充此种药品，应认定为假药。选项C属于违反《药品管理法》第60条“非药品广告不得涉及药品的宣传”，不足以构成假药或劣药。选项D属于按假药论处项“被污染的”。 

3、医疗机构不得釆用的供药方式有（）【多选题】

A.未经诊疗直接为患者提供处方药

B.由主治医师在住院环节开具和使用特殊使用级抗菌药物

C.由主任医师在门诊环节开具和使用特殊使用级抗菌药物

D.直接提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方药管理、抗菌药物处方权授予和应用、医疗机构制剂的使用。首先要明确医疗机构内处方药和非处方药均需诊疗，并凭处方使用，因此A为答案。其次，特殊使用级抗菌药物处方权由高级专业技术职称人员开具，不得在门诊环节使用，因此B和C为答案。最后，医疗机构制剂机构间调剂使用必须经过批准，选项D为答案。

4、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）属于（）【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:D

答案解析:考查法律渊源。关键词为 “国家食品药品监督管理局令”，这是部门命令，属于部门规章，故答案为D。

5、医疗器械经营质量管理规范适用于（）。【多选题】

A.从事第一类医疗器械的经营企业

B.从事第二类医疗器械的经营企业

C.从事第三类医疗器械的经营企业

D.从事各类医疗器械的经营企业

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械经营质量管理规范。该规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。

6、根据GMP，质量标准文件应当保存（）【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.长期

正确答案:D

答案解析:考查GMP文件管理的规定。

7、对该杂志处以罚款的部门是（）【单选题】

A.A省及以下药品监督管理部门

B.B省及以下药品监督管理部门

C.A省及以下市场监督管理部门

D.B省及以下市场监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品广告监督管理。

8、配合有关部门依法处贾发布药品虚假违法广告、 涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台的部门是（）【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块，有一定难度。强调查处违法违规网站、无线电台，这属于信息化的范畴，故答案为B。

9、药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（）【单选题】

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款

B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款

C.货值金额50%以上3倍以下的罚款

D.货值金额2倍以上5倍以下的罚款

正确答案:B

答案解析:考查罚款数额。非法采购渠道、无证经营、假药罚款2~5倍，劣药以及伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件，医疗机构将其配制的制剂在市场销售的罚款1~3倍。

10、使用该医疗器械可能或已经引起严重健康危害的是（）。【单选题】

A.—级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械召回管理。使用该医疗器械可能或已经引起严重健康危害的是—级召回。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
血液不足，称为

A、血虚
B、血热
C、血瘀
D、血寒
E、出血
答案：A
解析：
血液不足，称为血虚，血行不畅，称为血瘀，血溢脉外，称为出血。

指出下列正确的是（ ）。

A．石斛主治肾虚视物不清、腰膝软弱

B．女贞子主治肝肾亏虚的视力减退

C．桑椹主治阴虚血亏的目暗、耳鸣

D．枸杞子主治肝肾阴虚的头晕目眩、视力减退

E．百合主治肝肾阴虚的视力减退

正确答案：ABCD

属于皂苷的类型是

A、联苯环辛烯型

B、查耳酮类

C、吡啶类

D、螺旋甾烷型

E、茜草素型

正确答案：D
属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是

A.羚羊角
B.石斛
C.蛤蚧
D.蟾酥

答案：A
解析：
羚羊角属于一级保护野生药材物种，蛤蚧属于二级保护野生药材物种，蟾酥属于二级保护野生药材物种且属于毒性中药，石斛属于三级保护野生药材物种。故选A。

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