2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-03-11)

发布时间：2022-03-11

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、需要全国集中统一定点生产的毒性中药品种为（）【单选题】

A.雄黄

B.A型肉毒毒索

C.阿托品

D.亚砷酸钾

正确答案:A

答案解析:考查医疗用毒性药品品种目录及相关规定。是一个跨越“中药管理”和“医疗用毒性药品管理”的题目，朱砂、附子和雄黄都属于需要全国集中统一定点生产的毒性中药品种。

2、属于瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（）【单选题】

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。

3、从上述信息可以判断，以下关于涉案药品、药品批发企业和个人设置的门诊部的说法，正确的是（）【单选题】

A.涉案急救药品需于处方药

B.涉案药品批发企业不需进行从重处罚，涉案门诊部需要进行从重处罚

C.涉案药品批发企业需进行从重处罚，涉案门诊部不需要进行从重处罚

D.涉案药品批发企业和门诊部均不用从重处罚

正确答案:A

答案解析:考查处方药转换为非处方药、生产销售假药刑事责任从重处罚。其一，急救药品不适宜自我药疗，只能作为处方药使用，选项A为答案。其二，涉案药品属于急救药品，违法主体均需从重处罚，选项 B、C和D说法均有误。

4、国内药品生产企业的药品说明书和标签中的药品商品名称需要满足的耍求包括（）【多选题】

A.符合国家药品监督管理部门公布的商品名称命名原则

B.应该与医药产品注册证内容一致

C.2013年申请新药的新化学结构且在监测期内的药品可以申请使用商品名称

D.2015年在我国具有化合物专利且该专利仍在有效期内的药品可以申请使用商品名称

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品说明书和标签中药品名称的使用、药品批准证明文件。注意选项B属于声东击西以药品批准证明文件命题。

5、处方最长有效期一般不得超过（）【单选题】

A.当日

B.3日

C.5日

D.7日

正确答案:B

答案解析:考查处方有效期、处方限量。注意此题由2005年真题改编，是将处方有效期、处方限量的共同点日期长度放在一起命题。

6、药品监督管理部门没有行政处罚权限的是（）【单选题】

A.人身罚（行政拘留）

B.资格罚（责令停产停业、吊销许可证或执照）

C.财产罚（罚款、没收违法所得、没收非法财物）

D.声誉罚（警告、通报批评）

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的种类。

7、上述信息中的药品在2015年5月1日后，药店采购和销售时需要符合的要求不包括（）【单选题】

A.该药店一定是药品零售连锁企业门店

B.必须从具备第二类精神药品经营资质的企业采购这类药品

C.原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监管部门批准后，按规定售完为止

D.如果该药店经营2016年1月1日前生产和进口的未标注第二类精神药品专有标识的这类药品，在其有效期内可零售

正确答案:C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的购销管理、零售管理，第二类精神药品的零售管理。其一，第二类精神药品只有药品零售连锁企业经设区的市级药品监督管理部门审批后才可以销售。选项A符合要求。其 二，原规定是“不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂”，换句话来说“具备第二类精神药品经营资质的企业才可以采购这类药品”，销售和采购是一次交易的两个方面， 零售药店需要采购这类药品时，供货方也需要具备经营第二类精神药品的资质。选项B符合要求。其三， 选项C将审批事项从“备案”偷换概念为“批准”， 不符合要求。其四，自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。也就是说2016年1月1日起， 药店所销售的这类药品必须有第二类精神药品专有标识；而这个日期之前的这类药品可以不用标注这类专有标识。选项D符合要求。故答案为C。

8、新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增生产剂型，申请GMP认证的时限为（）【单选题】

A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内

B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内

C.自收到申请之日起3个月内

D.自收到申请之日起6个月内

正确答案:B

答案解析:考查GSP认证管理。此题可以帮助理解 GSP认证管理与GMP认证管理的区别，GSP以经营企业资格获得为前提，GMP以药品生产资格获得为前提。另外，GMP认证比GSP认证要复杂，所以受理申请的药品监督管理部门进行GMP认证的时限为6 个月内。

9、国家免疫规划疫苗“免疫规划”专用标识颜色为（）【单选题】

A.黑色或白色

B.红色

C.红色或白色

D.宝石蓝色

正确答案:D

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、外用药品标识、疫苗包装标识。

10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的前提是（）【多选题】

A.抢救病人急需

B.临床需要

C.本医疗机构无法提供

D.市场无供应

正确答案:A、C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的借用和配制管理。其一，紧急借用的前提是抢救病人急需、本医疗机构无法提供，不代表市场无供应；其二，麻醉药品和精神药品制剂配制的前提是临床需要、市场无供应。故答案为AC。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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