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GSP知识 问题列表
问题 药品仓库应当配备的设施设备包括()。A、保持药品与地面之间有一定距离的设备B、自动监测、记录库房温湿度的设备C、调控温湿度及室内外空气交换的设备D、避光设备E、通风和排水设备

问题 新版GPS第十五条要求:企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。请问应如何理解和体现该“裁决权”?另外,如果企业没有质量负责人,其裁决权是否可由质管部门负责人替代?

问题 在药品储存、陈列区域允许进行的活动是()。A、做工间操B、存放私人用品C、进餐D、检查药品外观质量

问题 首营企业是药品生产企业时,应审核下列哪些资料的真实性和有效性()。A、《药品生产许可证》、营业执照及其年检证明复印件B、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件C、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件D、相关印章、随货同行单(票)样式E、开户户名、开户银行及账号

问题 按新版GSP计算机管理附录的相关要求,在系统中设置各经营流程的质量控制功能,与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构。如何理解“内嵌式结构”?

问题 问收货员要求的学历和职称应该是什么?

问题 新版GSP第四十三条要求,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。如何理解此处的“相适应”?

问题 与送货上门的购货单位发生业务往来,索取客户资质时,还需要索取采购人员及提货人员的身份证明吗?

问题 计算机管理信息系统应当对库存药品按期自动生成养护工作计划,其依据是()。A、质量管理基础数据B、养护制度C、验收记录D、年度养护工作计划E、国家抽检计划

问题 新版GSP要求经营中药材和中药饮片的企业应设置专用的养护工作场所,请问场所里面需要哪些设备?另外既然中药饮片不允许拆分包装,那么包装好的怎么做养护呀?

问题 养护员养护工作的主要内容不包括()。A、对库厉温湿度进行有效监测、调控B、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业C、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境D、按照养护计划对库存药品的外观、内在质量状况进行检查

问题 请问“随货同行单”上面必须要求有“收货地址”项吗?

问题 经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业配备的冷藏车必须具有的功能包括()。A、自动显示温度监测数据的功能B、自动调控温度的功能C、自动读取温度监测数据的功能D、自动存储温度监测数据的功能E、防盗报警功能

问题 请问麻黄素与麻黄碱的区别是什么?麻黄碱的单方制剂与复方制剂在管理上有什么区别?上述两类药品销售时,在管理上有什么区别?

问题 请问首营品种资料与药品质量档案之间有何关系?