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按新版GSP计算机管理附录的相关要求,在系统中设置各经营流程的质量控制功能,与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构。如何理解“内嵌式结构”?


参考答案

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考题 按新版GSP要求,经营疫苗应有两个独立冷库,可不可以和其他低温药品共用冷库?

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考题 按新版GSP要求,员工体检时,对体检机构的资格还有要求吗?

考题 请问按新版GSP要求,重点品种养护也可以在系统中生成相应表格并完成养护吗?

考题 按新版GSP要求,易串味和危险品库都不需要单独设置了吗?

考题 如果现在申请新版GSP认证,检查人员按新版GSP要求检查,请问需要检查多久以前的资料呢,另外,检查时6月1日过后的资料和以前的资料,要分别按新版和老版分别要求吗?

考题 按新版GSP要求,是否还需要设置“验收养护室”?

考题 请问按新版GSP要求,还可以设置保管员工作室、验收收货办公室、退货办公室吗?

考题 请问新版GSP是否要求企业计算机管理软件系统是否要具备识别银行账户功能,并能锁定未在系统中备案的账户的业务往来?

考题 按新版GSP要求,计算机系统应用软件和相关数据库的质量管理基础数据或质量管理相关信息更改应当经质管部门审核并在其监督下进行,那么,对于出库产品批号、价格的调整,质量管理部可以不审核吗?

考题 按新版GSP要求,企业在经营过程中,哪些环节的记录可以由电脑自动生成,实现无纸化,哪些环节的记录必须以纸质等实物传递。GSP认证检查时,检查员要查验哪些原始凭证?

考题 请问按新版GSP要求,冷库还需要进行湿度的监控吗?

考题 按新版GSP要求近效期药品应在多久前停止销售?

考题 企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的()功能,与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成()式结构,对不符合药品监督管理法律法规以及GSP的行为进行()及(),确保各项质量控制功能的实时和有效。

考题 新版GSP规范比2000版GSP规范新增的内容有()。A、质量控制的要求B、校准与验证C、计算机系统管理D、采购与销售E、电子监管的要求

考题 按新版GSP要求,经营中药饮片的企业还需要配备样品柜吗?

考题 按新版GSP要求,在组织机构设置中,还需设计量管理员井制定其相关职责吗?

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考题 按老版GSP要求,常温储存的药品放在阴凉库是允许的,请问按新版GSP要求,这种情况还可以吗?

考题 按新版GSP要求,经营中药饮片是否也需要做首营?

考题 多选题新版GSP规范比2000版GSP规范新增的内容有()。A质量控制的要求B校准与验证C计算机系统管理D采购与销售E电子监管的要求