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食品药品监督稽查考试 问题列表
问题
国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况包括()。A、有证据证明临床试验用药物无效的B、临床试验中弄虚作假的C、不能有效保证受试者安全的D、伦理委员会未履行职责的
问题
组织药材进口,申请人应当向口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局登记备案,填写(),并报送有关资料。A、《进口药材批件》B、《进口药材报验单》C、《进口药材口岸检验通知书》D、《进口药品通关单》
问题
《药品类易制毒化学品管理办法》中,除以下()情形的,可以豁免办理《购用证明》。A、医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的B、麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业持麻醉药品调拨单购买小包装麻黄素以及单次购买麻黄素片剂20万片以下、注射剂10万支以下的C、按规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的D、药品类易制毒化学品生产企业凭药品类易制毒化学品出口许可自营出口药品类易制毒化学品的
问题
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色();药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。A、必须一致B、可以明显区别C、可以不一致D、由企业决定
问题
()发现食品经营者经营的食品属于不安全食品的,应当及时采取有效措施,确保相关经营者停止经营不安全食品。A、食品集中交易市场的开办者B、食品经营柜台的出租者C、食品展销会的举办者D、消费者
问题
生物制品批签发,是指国家对(),每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查的体外生物诊断试剂D、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品
问题
申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行()。A、自检B、注册检验C、备案D、自查