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食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查，应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确（）等。

  • A、检查事项
  • B、检查时间
  • C、人员构成
  • D、检查方式

参考答案

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考题 （食品）药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查可以采取（）的方式。 ①书面检查 ②抽查检验 ③现场检查 ④飞行检查 ⑤书面与现场检查相结合A、①③⑤B、①②③④⑤C、④⑤D、①②③E、①②③⑤
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考题 组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是（）A、中国食品药品检定研究院B、CFDA药品审评中心C、CFDA药品评价中心D、CFDA食品药品审核查验中心
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考题 食品药品监督管理部门组织监督检查，应当制定检查方案，明确检查标准，如实记录现场检查情况，将检查结果书面告知被检查企业。需要整改的，应当（），并实施跟踪检查。A、明确监督人员名单B、明确整改内容C、明确整改内容以及整改期限D、明确整改期限
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考题 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督检查医疗器械生产企业的再评价工作，应当组织开展医疗器械再评价。
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考题 现场检查方案的内容是（）。A、检查目的检查对象B、检查依据检查事项C、检查方式检查期限D、检查人员
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考题 药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查，不包括的环节有（）A、仓储B、使用物料标识C、研制 D、生产、经营
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考题 单选题药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（　　）。A 飞行检查B 现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查C 现场检查和药品抽查D GMP检查E GLP检查
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考题 单选题县级以上地方食品药品监督管理部门应当对食品生产者的许可事项进行（）。A 现场核查B 飞行检查C 年度检查D 监督检查
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考题 单选题组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是（）A 中国食品药品检定研究院B CFDA药品审评中心C CFDA药品评价中心D CFDA食品药品审核查验中心
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