食品药品监督稽查考试

问题发布的食品安全国家标准属于（），并作为标准主要起草人专业技术资格评审的依据。A、国家秘密B、科技成果C、个人专利D、商业秘密

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问题药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的，可以自收到通知之日起（）内，向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。A、7日B、15日C、30日D、5日

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问题发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是（）企业。A、上一年度新开办的B、上一年度检查中存在问题的C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的D、发证机关认为需要进行现场检查的

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问题食品生产者未按规定申请办理注销手续的，原发证的食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可注销手续，其具体情形是（）。A、食品生产许可有效期届满未申请延续的B、食品生产者主体资格依法终止的C、食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的D、因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的情形

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问题省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到申请后，申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。A、3个B、5个C、7个D、10个

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问题易破碎的药材应使用坚固的箱盒包装；（）应使用特殊包装，并应贴上相应的标记。A、毒性B、精神类C、麻醉性D、贵细药材

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问题申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当（）。A、真实B、完整C、规范D、全面

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问题《酒类流通随附单》附随于酒类流通的全过程，单随货走，单货相符，实现酒类商品自出厂到销售终端全过程（）信息的可追溯性。A、生产信息B、流通信息C、储运信息D、商业信息

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问题国家食品药品监督管理局根据工作需要，可以对进口药包材研制情况及生产条件进行（），并抽取样品。A、注册审批B、信息校验C、现场考核D、飞行检查

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问题申请变更食品生产许可的，应当提交的申请材料包括（）。A、食品生产许可变更申请书B、食品生产许可证正本C、食品生产许可证副本D、与变更食品生产许可事项有关的其他材料

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问题《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。A、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据B、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据C、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等D、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

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问题体外诊断试剂包括（）等产品。A、试剂B、试剂盒C、校准品D、质控品

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问题可以撤销《餐饮服务许可证》的法定情形有（）。A、食品药品监督管理部门工作人员滥用职权，玩忽职守，给不符合条件的申请人发放《餐饮服务许可证》的B、食品药品监督管理部门工作人员超越法定职权发放《餐饮服务许可证》的C、食品药品监督管理部门工作人员违反法定程序发放《餐饮服务许可证》的D、依法可以撤销发放《餐饮服务许可证》决定的其他情形

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问题根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（）召回。A、一级B、二级C、三级D、四级

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问题作为食品安全抽样检验工作计划重点的食品包括（）。A、风险程度高以及污染水平呈上升趋势的食品B、流通范围广、消费量大、消费者投诉举报多的食品C、风险监测、监督检查、专项整治、案件稽查、事故调查、应急处置等工作表明存在较大隐患的食品D、专供婴幼儿、孕妇、老年人等特定人群食用的主辅食品

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