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《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为（）
- A、温度18—26℃，相对湿度45%一65%
- B、温度18—24℃，相对湿度50%一80%
- C、温度25—30℃，相对湿度45%一65%
- D、温度20—30℃，相对湿度50%一70%
- E、温度20—25℃，相对湿度50%一80%
参考答案
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考题
《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为()A.温度18—26℃，相对湿度45%一65%B.温度18—24℃，相对湿度50%一80%C.温度25—30℃，相对湿度45%一65%D.温度20—30℃，相对湿度50%一70%E.温度20—25℃，相对湿度50%一80%
考题
洁净厂房的温、湿度要求为( )A、温度13～15℃，相对湿度50%～70%B、温度15～18℃，相对湿度50%～70%C、温度18～26℃，相对湿度40%～60%D、温度18～24℃，相对湿度50%～70%E、温度15～18℃，相对湿度45%～65%
考题
下列说法错误的足( )。A．洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施B．洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁C．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯D．生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％
考题
最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为A．100级洁净区B．1000级洁净C．10000级洁净D．100000级洁净E．300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定
考题
非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为A．100级洁净区B．1000级洁净C．10000级洁净D．100000级洁净E．300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定
考题
与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
考题
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18℃~24℃B.18℃~26℃S
根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18℃～24℃B.18℃～26℃C.20℃～24℃D.20℃～26℃E.20℃～28℃
考题
《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在A．100级洁净区
B．1000级洁净区
C．10,000级洁净区
D．100,000级洁净区
E．300,000级洁净区
考题
《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A．100级洁净区
B．1000级洁净区
C．10,000级洁净区
D．100,000级洁净区
E．300,000级洁净区
考题
《药品生产质量管理规范》规定
口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在
A.100级洁净区 B.1000级洁净区
C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区
考题
《药品生产质量管理规范》规定生产区中洁净室（区）的温度和相对湿度无特殊要求的一般为（）A、2~10℃；60~75%B、10~20℃；60~75%C、0~30℃；60~75%D、18~26℃；45~65%E、18~24℃；45~65%
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
判断题《药品生产质量管理规范》（1998版）规定，洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对湿度在45%~65%。如考虑季节因素，冬季可取低值，夏季取高值。A
对B
错
考题
判断题《药品生产质量管理规范》（1998版）规定，洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对湿度在45%~65%。A
对B
错
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