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根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
A．40%～60%
B．40%～65%
C．40%～75%
D．45%～65%
E．45%～75%
参考答案
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考题
根据下面内容，回答题：新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面，对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了规定。药品储存系指药品从生产到消费领域的流通过程中，经过多次停留而形成的储备，是药品流通过程中必不可少的重要环节。储存药品的相对湿度为 查看材料A.30%～70%B.35%～75%C.40%～60%D.45%～65%E.35%～70%
考题
根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。A、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的B、新开办药品生产企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型
考题
下列说法错误的足( )。A．洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施B．洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁C．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯D．生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％
考题
根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
考题
《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时（ ）。A．控制在45%以上B．控制在65%以下C．控制在75%以下D．控制在45%~65%E．控制在45%~75%
考题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和药品零售企业库房的相对湿度保持在A、50%～75%之间B、50%～65%之间C、45%～55%之间D、45%～65%之间E、45%～75%之间
考题
与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
考题
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18℃~24℃B.18℃~26℃S
根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18℃～24℃B.18℃～26℃C.20℃～24℃D.20℃～26℃E.20℃～28℃
考题
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP 换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到。
储存药品相对湿度应为A．35%～65%
B．35%～75%
C．45%～65%
D．45%～75%
考题
药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求，设置不同的温、湿度条件仓库，各库房相对湿度应保持在A.45%～75%
B.40%～80%
C.50%～60%
D.35%～65%
E.30%～50%
考题
某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查，认证前，该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。储存药品相对湿度应控制在（）A35%～65%B35%～75%C45%～65%D45%～75%
考题
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）A、35%～65%B、35%～75%C、45%～65%D、45%～75%
考题
某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查，认证前，该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。储存药品相对湿度应控制在（）A、35%～65%B、35%～75%C、45%～65%D、45%～75%
考题
《药品生产质量管理规范》规定生产区中洁净室（区）的温度和相对湿度无特殊要求的一般为（）A、2~10℃；60~75%B、10~20℃；60~75%C、0~30℃；60~75%D、18~26℃；45~65%E、18~24℃；45~65%
考题
判断题《药品生产质量管理规范》（1998版）规定，洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对湿度在45%~65%。如考虑季节因素，冬季可取低值，夏季取高值。A
对B
错
考题
单选题某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）A
35%～65%B
35%～75%C
45%～65%D
45%～75%
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