网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:

题目内容 (请给出正确答案)

下列说法错误的足( )。

A.洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施

B.洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁

C.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯

D.生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对正压

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%


参考答案

更多 “ 下列说法错误的足( )。A.洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施B.洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁C.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯D.生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对正压E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65% ” 相关考题
考题 与GMP的规定相符的是( )。A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

考题 以下与GMP的规定不相符的是( )。A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

考题 洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()A.防火设施B.防尘设施C.防潮设施D.缓冲设施

考题 下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是A、洁净室(区)内人员数量可随意调整B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数

考题 与GMP的规定相符的是A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

考题 与GMP的规定不符的是A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

考题 关于洁净室设计要求叙述错误的是A.一般区和洁净区分开;配制、分装与贴签、包装分开 B.洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施 C.洁净室(区)应维持一定的负压,并送入一定比例的新风 D.洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯 E.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡

考题 关于洁净室设计要求叙述错误的是A、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯 B、洁净室(区)应维持一定的负压,并送入一定比例的新风 C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡 D、一般区和洁净区分开;配制、分装与贴签、包装分开 E、洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施

考题 以下与GMP的规定不相符的是()A洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C进入洁净室(区)的人员不得化装D不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入