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临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲底谁保存？

参考答案

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考题 为客观评价某新药的有效性,采用双盲临床试验,所谓“双盲”即( ) A.研究者和受试者都不知道试验药的性质B.研究者和受试者都不知道对照药的性质C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药，谁接受对照药D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组
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考题 进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得 （ ）A.受试者或监护人的书面同意B.受试者或监护人的口头同意C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》
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考题 在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要?（）A.随机编码的建立规定B.随机编码的保存规定C.随机编码破盲的规定D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定
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考题 无行为能力的人，因不能表达其意愿，故不能作为临床试验受试者。()
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考题 申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()
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考题 全部处理编码形成的盲底制作成一式两份,分别密封后由组长单位所在机构和()保存。 A.CROB.申办者C.分中心研究机构D.组长单位伦理委员会
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考题 临床实验中受试者的分配必须按A．试验设计的一般方案进行，受试者可知内情以便救治B．受试者自愿结合的方案进行C．每名受试者依密码编组，申办者、研究者知情的方案进行行D．试验设计确定的随机方案进行，每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存E．每名受试者的编码依序进
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考题 进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得A:受试者或监护人的书面同意 B:受试者或监护人的口头同意 C:受试者或监护人签署的具有法律效力的合同 D:受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》 E:受试者或监护人签署的《临床试验方案》
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考题 （）指临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。A、设盲B、稽查C、质量控制D、视察
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考题 双盲临床试验通常指对（）盲。A、研究者B、申办者C、受试者D、统计师
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考题 不属于临床试验设计原则的是（）A、对照原则B、随机原则C、重复原则D、编码原则E、盲法原则
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考题 什么原则应始终贯彻于全试验过程，从随机表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析，均须保持（）A、药理效应法B、血药浓度法C、双盲法试验D、单盲法试验E、药代动力学法
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考题 研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）A、受试者B、申办者C、伦理委员会D、药品监督管理部门
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考题 临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保存？（）A、试验药物销毁证明B、完成试验受试者编码目录C、治疗分配与破盲证明D、总结报告
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考题 在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）A、随机编码的建立规定B、随机编码的保存规定C、随机编码破盲的规定D、紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定
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考题 申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。
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考题 （）作为临床试验的原始文件，应当完整保存。
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考题 设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性比较。
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考题 不属于临床试验的设计原则（）。A、对照原则B、随机原则C、重复原则D、编码原则E、盲法原则
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考题 多选题临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保存？（）A试验药物销毁证明B完成试验受试者编码目录C治疗分配与破盲证明D总结报告
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考题 填空题（）作为临床试验的原始文件，应当完整保存。
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考题 单选题什么原则应始终贯彻于全试验过程，从随机表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析，均须保持（）A 药理效应法B 血药浓度法C 双盲法试验D 单盲法试验E 药代动力学法
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考题 问答题临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲底谁保存？
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考题 判断题申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。A 对B 错
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考题 判断题设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性比较。A 对B 错
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考题 多选题双盲临床试验通常指对（）盲。A研究者B申办者C受试者D统计师
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考题 单选题（）指临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。A 设盲B 稽查C 质量控制D 视察
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