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填空题
（）作为临床试验的原始文件，应当完整保存。
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考题
静脉用药调配每道工序完成后，药学人员应当填写各项记录。各道工序与记录应当有完整的备份输液标签，并应当保证与原始输液标签信息相一致，备份文件应当保存A．半年B．一年C．两年D．三年E．五年
考题
试验的记录和报告应当符合那项要求()。
A、确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性C、源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由D、其他三项均是
考题
以下哪些属于体外诊断试验样本管理核查内容()。
A、临床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁的各环节是否有原始记录B、临床试验用样本检测是否具有完整的原始记录(包括人员、日期、条件、过程及实验结果等)，并与临床试验方案规定一致C、是否存在临床试验用样本复测情况;如有复测存在，应提供复测数量、复测原因、采用数据的说明D、临床试验用样本是否在临床试验中重复使用
考题
对于申报资料,以下说法正确的是()。
A、注册申请的临床试验方案版本及内容可与临床试验机构保存的版本及内容不一致B、注册申请的临床试验报告版本及内容要与临床试验机构保存的版本及内容一致C、注册申请的临床试验报告中数据应与临床试验机构保存的原始记录和原始数据一致D、注册申请的临床试验报告中临床试验人员签名可以委托代签
考题
静脉用药调配每道工序完成后，药学人员应当按操作规程的规定，填写各项记录，内容真实、数据完整、字迹清晰。各道工序与记录应当有完整的备份输液标签，并应当保证与原始输液标签信息相一致，备份文件应当保存（）备查。A、半年B、1年C、2年D、3年
考题
计量标准文件集应做到（）。A、每项计量标准都应当建立一个文件集，适用时，文件集要包括《计量标准技术报告》等18个方面的文件B、计量标准文件集的目录中应当注明各种文件保存的地点和方式C、文件集中的所有文件均应归档，并永久保存D、申请考核单位应当保证文件的完整性、真实性和正确性
考题
单选题静脉用药调配每道工序完成后，药学人员应当按操作规程的规定，填写各项记录，内容真实、数据完整、字迹清晰。各道工序与记录应当有完整的备份输液标签，并应当保证与原始输液标签信息相一致，备份文件应当保存（）备查。A
半年B
1年C
2年D
3年
考题
单选题《招标投标法》规定，招标人收到投标文件后，应当（）。A
确认有法人代表证明或法人代表委托书后，签收保存B
确认投标文件格式符合要求后，签收保存C
确认投标文件内容完整后，签收保存D
签收保存，不得开启
考题
填空题临床试验的原始文件是（）
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