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研究者应保证将数据()、准确、()、()、合法地载入病例和病例报告表。


参考答案

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考题 下列哪项不属于研究者的职责?()A.做出相关的医疗决定,保证受试者安全B.报告不良事件C.填写病例报告表D.结果达到预期目的

考题 研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。()

考题 监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()

考题 各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。()

考题 研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。()

考题 每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()

考题 病例报告表中的数据来自哪里?

考题 试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中,不得随意更改。

考题 病例报告表应分别交给谁?()A、研究者B、组长单位C、申办者D、CRO公司

考题 研究者将数据载入病历和病例报告表时,应保证数据真实、准确、完整、及时、合法。

考题 在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。

考题 研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。()

考题 以下说法错误的有()A、研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。B、在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。C、在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。D、在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。

考题 以下哪些是监察员的职责?()A、在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件B、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况C、当研究者非常繁忙时,帮助研究者填写病例报告表D、确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确

考题 以下说法正确的有()A、复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。B、各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。C、除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。D、对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。

考题 多选题病例报告表应分别交给谁?()A研究者B组长单位C申办者DCRO公司

考题 判断题研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。A 对B 错

考题 多选题以下哪些是监察员的职责?()A在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件B在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况C当研究者非常繁忙时,帮助研究者填写病例报告表D确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确

考题 判断题研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。()A 对B 错

考题 判断题各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。()A 对B 错

考题 判断题每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。A 对B 错

考题 判断题研究者将数据载入病历和病例报告表时,应保证数据真实、准确、完整、及时、合法。A 对B 错

考题 填空题研究者应保证将数据()、准确、()、()、合法地载入病例和病例报告表。

考题 判断题研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。A 对B 错

考题 判断题监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。A 对B 错

考题 多选题以下说法错误的有()A研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。B在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。C在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。D在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。

考题 问答题病例报告表中的数据来自哪里?