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试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得随意更改。
参考答案
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考题
记录填写要求包括()。
A、记录真实可靠，字迹清晰工整，内容完整准确B、记录不允许随意涂改，如有错误，经划改后在其附近协商更改的内容C、记录应由填写人签字及填写日期，重要记录应经有关人员审批D、记录应注明保存部门和保管期限，保管期限由记录样本编制部门确定
考题
医疗机构制剂记录的要求有( )。A．由操作人、复核人及清场人签字B．需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认C．操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E．记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改
考题
下面说法错误的为（）A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C、研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
考题
医疗机构制剂记录的要求有（）A、由操作人、复核人及清场人签字B、需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认C、操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整D、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E、记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改
考题
以下说法错误的有（）A、研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。B、在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由研究者签字并注明日期。C、在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。D、在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。
考题
以下哪些是监察员的职责？（）A、在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件B、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况C、当研究者非常繁忙时，帮助研究者填写病例报告表D、确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确
考题
多选题以下哪些是监察员的职责？（）A在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件B在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况C当研究者非常繁忙时，帮助研究者填写病例报告表D确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确
考题
多选题下面说法错误的为（）A每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
考题
多选题以下说法错误的有（）A研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。B在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由研究者签字并注明日期。C在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。D在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。
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