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判断题
试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得随意更改。
A

对

B

错

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考题 每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。()
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考题 研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。()
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考题 检验报告单应内容完整，结论正确;检验报告单中的计量单位应采用法定计量单位;不得随意更改和涂写。( )此题为判断题(对，错)。
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考题 试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得随意更改。
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考题 下面说法错误的为（）A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C、研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
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考题 临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中，在正常范围内的数据也应具体记录。
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考题 研究者将数据载入病历和病例报告表时，应保证数据真实、准确、完整、及时、合法。
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考题 医疗机构制剂记录的要求有（）A、由操作人、复核人及清场人签字B、需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认C、操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整D、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E、记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改
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考题 记录填写应（），（），真实，完整，（），易读，不易擦除，不得撕毁和任意涂改，任何更改都应当签注姓名及日期，并使原有信息清晰可辨，必要时应当说明更改理由。
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考题 以下说法错误的有（）A、研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。B、在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由研究者签字并注明日期。C、在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。D、在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。
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考题 以下哪些是监察员的职责？（）A、在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件B、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况C、当研究者非常繁忙时，帮助研究者填写病例报告表D、确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确
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考题 原始记录是试验检测结果的如实记载，不允许（）。A、更改B、随意更改C、任何人更改D、记录人更改
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考题 多选题以下哪些是监察员的职责？（）A在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件B在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况C当研究者非常繁忙时，帮助研究者填写病例报告表D确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确
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考题 判断题病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。A 对B 错
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考题 判断题研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。A 对B 错
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考题 判断题研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。（）A 对B 错
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考题 多选题下面说法错误的为（）A每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
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考题 单选题原始记录是试验检测结果的如实记载，不允许（）。A 更改B 随意更改C 任何人更改D 记录人更改
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考题 判断题每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。A 对B 错
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考题 判断题每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。A 对B 错
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考题 判断题研究者将数据载入病历和病例报告表时，应保证数据真实、准确、完整、及时、合法。A 对B 错
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考题 判断题临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中，在正常范围内的数据也应具体记录。A 对B 错
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考题 判断题分部工程质量验收记录表中安全和功能检测报告结果应填写为符合有关规定。A 对B 错
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考题 判断题临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实，以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。（）A 对B 错
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考题 判断题病例报告表是临床试验报告的记录方式。A 对B 错
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考题 判断题研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。A 对B 错
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