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判断题
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。
A

对

B

错

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解析： 暂无解析
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考题 承担临床试验的监查员的工作内容是A．在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B．在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C．了解受试者的人选率及试验的进展情况D．确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致E．核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
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考题 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。()
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考题 监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。()
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考题 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()
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考题 （）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
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考题 监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
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考题 以下哪些是监察员的职责？（）A、在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件B、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况C、当研究者非常繁忙时，帮助研究者填写病例报告表D、确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确
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考题 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。
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考题 判断题监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。A 对B 错
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考题 判断题监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。A 对B 错
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考题 判断题监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。A 对B 错
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考题 判断题在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。A 对B 错
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考题 判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。A 对B 错
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考题 多选题以下哪些是监察员的职责？（）A在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件B在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况C当研究者非常繁忙时，帮助研究者填写病例报告表D确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确
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考题 判断题监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。A 对B 错
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考题 判断题监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。A 对B 错
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考题 判断题监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。A 对B 错
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考题 判断题监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。A 对B 错
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考题 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。A 对B 错
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考题 判断题研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。A 对B 错
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考题 判断题监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。A 对B 错
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考题 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。A 对B 错
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考题 判断题监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。A 对B 错
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考题 判断题监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。A 对B 错
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考题 判断题监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。A 对B 错
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考题 判断题监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。A 对B 错
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考题 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。A 对B 错
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