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判断题
监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致。
A

B


参考答案

参考解析
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考题 下列关于原始资料核对说法不正确的是()。 A、确保所有原始资料和病例报告表按时完成,干净清晰,由受试者签字B、确保所有病例报告表上填写的内容可以同原始资料核查,数据同原始资料一致C、解释所有的漏填处,任何数据的偏差或不一致,缺失的访视或步骤,和任何一次尝试联络失访病人的记录

考题 监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()

考题 监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。()

考题 监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。()

考题 监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

考题 监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。

考题 监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。

考题 监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。

考题 监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗漏均已修改后,在病例报告上签字。

考题 监查员应在每次访视时,对所有错误或遗漏作出修改注明。

考题 监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致。

考题 监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。

考题 监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚、完整,则不需与原始资料核对。

考题 判断题监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。A 对B 错

考题 判断题监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。A 对B 错

考题 判断题入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。A 对B 错

考题 判断题监查员应在每次访视时,对所有错误或遗漏作出修改注明。A 对B 错

考题 填空题监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。

考题 判断题监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。A 对B 错

考题 判断题监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗漏均已修改后,在病例报告上签字。A 对B 错

考题 判断题监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。A 对B 错

考题 判断题监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。A 对B 错

考题 判断题监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。A 对B 错

考题 判断题监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。A 对B 错

考题 填空题监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

考题 判断题监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚、完整,则不需与原始资料核对。A 对B 错

考题 判断题监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。A 对B 错