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判断题
监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
A

B


参考答案

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考题 受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

考题 下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是A.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程B.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任C.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验D.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成试验,中途不能退出

考题 以下哪一项不属于监查员的职责()。 A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书

考题 承担临床试验的监查员的工作内容是A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C.了解受试者的人选率及试验的进展情况D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

考题 在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书。()

考题 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()

考题 监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()

考题 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()

考题 在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。

考题 监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。

考题 监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。

考题 为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。

考题 监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。

考题 以下哪些是监察员的职责?()A、在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件B、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况C、当研究者非常繁忙时,帮助研究者填写病例报告表D、确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确

考题 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。

考题 判断题监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。A 对B 错

考题 判断题在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。A 对B 错

考题 判断题为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。A 对B 错

考题 多选题以下哪些是监察员的职责?()A在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件B在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况C当研究者非常繁忙时,帮助研究者填写病例报告表D确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确

考题 判断题监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。A 对B 错

考题 判断题监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。A 对B 错

考题 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。A 对B 错

考题 判断题受试者在进入临床试验之前,必须签署知情同意书。A 对B 错

考题 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。A 对B 错

考题 判断题在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书。()A 对B 错

考题 判断题监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。A 对B 错

考题 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。A 对B 错