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关于“化学药品说明书格式”中所列中【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】等项的内容,哪一种说法是错误的?()
- A、应在既往国家药品监督管理部门已批准国内生产或进口的使用说明书的基础上书写
- B、可参照原开发厂的使用说明书书写
- C、可参考《中华人民共和国药典2000年版二部临床用药须知》、《新编药物学》、PDR(PhysiCiAns Desk ReferenCe)进一步充实完善
- D、有关该品不良反应报道、该品药物相互作用的研究资料,不能作为书写的参考
参考答案
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考题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中【注意事项】应当列出A、药物滥用或药物依赖性内容B、需要进行皮内敏试验(注射剂)C、与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项D、含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料E、中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
考题
以下药品说明书格式正确的是()
A.中药说明书格式化学药品说明书格式:【药品名称】通用名称:曾用名称:汉语拼音:B.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称:曾用名称:商业名称:英文名称:汉语拼音:C.中药说明书格式化学药品说明书格式:【药品名称】通用名称:商品名称:汉语拼音:D.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称:曾用名称:商品名称:英文名称:汉语拼音:
考题
下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。A.制剂中,如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出B.药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数C.“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写D.“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少E.说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺
考题
在“化学药品说明书格式”中不可缺少的两项是A.药理毒理、药代动力学B.不良反应、注意事项C.儿童用药和老年用药D.“孕妇及哺乳期妇女用药”和“药物相互作用”,如缺乏可靠实验或文献依据应注明“尚不明确”E.禁忌症和注意事项
考题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书“用法用量”项中的内容不包括A.用药的剂量SXB
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书“用法用量”项中的内容不包括A.用药的剂量B.中毒剂量C.计量方法D.用药次数E.疗程期限
考题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》欲了解用药过程中需观察的各种情况,可查阅
A .【用法用量】 B .【药物相互作用】 C .【禁忌】 D .【注意事项】
E .【不良反应】
考题
新的药品不良反应是()A、药品包装中未载明的不良反应B、药品标签中未载明的不良反应C、药品说明书中未载明的不良反应D、药品说包装、标签中未载明的不良反应E、药品包装、标签、说明书中未载明的不良反应
考题
单选题关于“化学药品说明书格式”中所列中【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】等项的内容,哪一种说法是错误的?()A
应在既往国家药品监督管理部门已批准国内生产或进口的使用说明书的基础上书写B
可参照原开发厂的使用说明书书写C
可参考《中华人民共和国药典2000年版二部临床用药须知》、《新编药物学》、PDR(PhysiCiAns Desk ReferenCe)进一步充实完善D
有关该品不良反应报道、该品药物相互作用的研究资料,不能作为书写的参考
考题
单选题“化学药品说明书格式”中所列【药品名称】不包括()A
品名B
商品名C
汉语拼音D
英文名
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