考题
药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。
A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法
考题
药品生产验证包括（ ）。A．系统验证B．设备安装、运行、性能确认C．厂房验证D．设施安装、运行、性能确认E．产品验证
考题
药品生产验证包括厂房、设施及设备的( )A．安装确认B．运行确认C．性能确认D．产品验证E．质量验证
考题
启动验收是指在完成竣工（预）验收并确认缺陷全部消除后，设备正式投入运行前的验收。
考题
确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？
考题
厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）A、设计确认B、安装确认C、运行确认D、性能确认
考题
验证一般包括厂房、空调净化、设备设施、（）、确认和运行测试，以保证设备设施运行参数、工艺条件在设计范围内反复测试结果具有（）。
考题
直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。A、干燥设备进行清洁验证B、粉碎设备进行清洁验证C、对粉碎粒度进行确认D、对生产车间的空调净化系统进行确认
考题
经改造或重大维修的设备在验证效期内不用进行再确认，只要设备运行正常，就可用于生产。
考题
使用前验证包括（）。A、设计确认B、同步确认C、安装确认D、运行确认E、性能确认
考题
药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。
考题
工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成。
考题
应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
考题
工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认。A、人员B、厂房C、设施D、设备
考题
在某些情况下，性能确认可与（）结合进行。A、运行确认B、安装确认C、工艺验证D、设备确认
考题
设备安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行（）。A、工艺确认B、设计确认C、性能确认D、设备确认
考题
计划紧急迫降程序最后确认阶段，客舱乘务员应（）A、回顾应急程序B、确认滑梯预位C、确认出口畅通D、确认撤离时携带物品在位
考题
抢修结束，抢修负责人和车站值班员（行车）共同对设施设备进行功能验证，确认设施设备具备运行条件。
考题
建立HACCP验证程序的目的（）。A、验证各CCP的监控、记录、纠偏是否正常进行B、确认HACCP计划对安全危害的控制确实有效C、验证HACCP体系是否正常运行D、以上都是
考题
生产运行单位参与重要设备材料的进场验收、中间验收、竣工预验收、启动验收，对发现的缺陷和处理情况进行确认。
考题
单选题建立HACCP验证程序的目的（）。A
验证各CCP的监控、记录、纠偏是否正常进行B
确认HACCP计划对安全危害的控制确实有效C
验证HACCP体系是否正常运行D
以上都是
考题
多选题在某些情况下，性能确认可与（）结合进行。A运行确认B安装确认C工艺验证D设备确认
考题
填空题药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。
考题
多选题厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）A设计确认B安装确认C运行确认D性能确认
考题
判断题经改造或重大维修的设备在验证效期内不用进行再确认，只要设备运行正常，就可用于生产。A
对B
错
考题
判断题工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成。A
对B
错
