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委托生产合同应当规定何方负责物料的()和质量控制(包括中间控制),还应当规定何方负责取样和检验。

  • A、采购
  • B、检验
  • C、放行
  • D、生产

参考答案

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考题 药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件,对药品进行质量检验;符合标准、条件的,经质量负责人签字后方可放行。()

考题 物料的放行应至少符合以下哪些要求?A.物料的质量评价内容应至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果B.物料应小试确认后放行C.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定。D.物料应当由指定人员签名批准放行

考题 某公司技术管理部负责制定生产工艺流程和工艺文件,设备管理部负责设备的采购和日常维护,生产管理部负责生产批量和周期计划的制定,质量管理部负责工序质量监督和产品质量检验,生产车间负责生产,相关部门辅助。根据第7章的要求如何对生产过程控制进行审核。

考题 2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。A、委托方B、受托方C、委托方和受托方D、未明确规定

考题 在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当确保物料和产品符合相应的()。A、工艺要求B、质量标准C、生产要求D、约定

考题 在委托生产或委托检验活动中,委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责,其中的技术性条款应当由具有()的主管人员拟订。A、制药技术B、高级职称C、检验专业知识D、熟悉GMP

考题 委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和(),其中的技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉GMP的主管人员拟订。A、控制项目B、控制职责C、控制标准D、检验项目

考题 一次接收数个批次的物料,应当()取样、检验、放行。

考题 质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。

考题 委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A、质量受权人B、委托方C、质量负责人D、受托方

考题 所有中间控制(包括生产人员所进行的中间控制),均应当按照经()的方法进行,检验应当有记录。A、QA审核B、验证C、质量管理部门批准D、确认

考题 质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的(),确认其质量符合要求。

考题 原版空白的批生产记录应当经()审核和批准。A、生产管理负责人B、检验管理负责人C、包装管理负责人D、质量管理负责人

考题 委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品,委托方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品()相关的记录。A、质量B、生产C、检验D、发运

考题 在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于()。A、预定用途B、委托生产C、受托品种

考题 委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。A、生产B、验收C、监督D、检验

考题 为保证所生产的食品符合食品安全标准食品生产企业应当就下列事项制定并实施管理要求:()A、原料采购、原料验收、投料等原料控制;B、生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制;C、原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制;D、运输和交付控制

考题 单选题在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当确保物料和产品符合相应的()。A 工艺要求B 质量标准C 生产要求D 约定

考题 多选题委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。A生产B验收C监督D检验

考题 单选题委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A 质量受权人B 委托方C 质量负责人D 受托方

考题 单选题所有中间控制(包括生产人员所进行的中间控制),均应当按照经()的方法进行,检验应当有记录。A QA审核B 验证C 质量管理部门批准D 确认

考题 多选题委托生产合同应当规定何方负责物料的()和质量控制(包括中间控制),还应当规定何方负责取样和检验。A采购B检验C放行D生产

考题 多选题在委托生产或委托检验活动中,委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责,其中的技术性条款应当由具有()的主管人员拟订。A制药技术B高级职称C检验专业知识D熟悉GMP

考题 单选题下列关于药品委托生产中委托方的要求,叙述错误的是(  )。A 委托方应当取得委托生产药品的批准文号B 委托方负责委托生产药品的质量C 委托生产期间,委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督,负责委托生产药品的批准放行D 委托方不需要持有《药品生产质量管理规范》认证证书

考题 单选题委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和(),其中的技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉GMP的主管人员拟订。A 控制项目B 控制职责C 控制标准D 检验项目

考题 填空题质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。

考题 单选题关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的?()A 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C 委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D 委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量