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所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控制），均应当按照经（）的方法进行，检验应当有记录。
- A、QA审核
- B、验证
- C、质量管理部门批准
- D、确认
参考答案
更多 “所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控制），均应当按照经（）的方法进行，检验应当有记录。A、QA审核B、验证C、质量管理部门批准D、确认” 相关考题
考题
下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。
考题
在下述关于PMS检验中不符合CCS规定的是:()
A、船东申请，CCS批准，PMS可代替年度、中间和特别检验B、船舶的计划保养系统应经船级社批准C、年度检验和中间检验可以不进行确认性检查D、特别检验时应进行确认性检验和总体检查
考题
检验检测机构的记录包括质量记录和技术记录两类，（ ）是属于质量记录。A：质量监控
B：设备管理
C：投诉记录
D：设备采购
a）质量记录指检验检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录，包括合同评审、分包控制、采购、内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施和投诉等记录；
b）技术记录指进行检验检测活动的信息记录，应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录，检验检测、环境条件控制、员工、方法确认、设备管理、样品和质量监控等记录，也包括发出的每份检验检测报告或证书的副本。
考题
GMP自检应当有计划，对（）等项目定期进行检查。A、机构与人员、文件管理B、生产管理、质量控制与质量保证C、物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回D、厂房与设施、设备、确认与验证
考题
当影响产品质量的哪些主要因素变更时，均应当进行确认或验证。必要时，还应当经药品监督管理部门批准。（）A、原辅料、与药品直接接触的包装材料变更B、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更C、检验方法变更D、人员变更
考题
哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容（）A、药品的设计与研发体现本规范的要求；生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；管理职责明确B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；中间产品得到有效控制；确认、验证的实施；严格按照规程进行生产、检查、检验和复核C、每批产品经质量受权人批准后方可放行；在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施D、按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性
考题
以下为质量控制实验室应当有的文件（）。A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B、检验操作规程和记录、包括检验记录或实验室工作记事簿C、必要的检验方法验证报告和记录D、以上都是
考题
根据《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》（TS个 Z7003—2004）的规定，下列哪些叙述是检验检测机构所进行的内部审核应当达到的要求？（）A、检验检测机构应当按照预先制定的计划和程序实施内部审核B、内部审核的内容一般不包括检验检测安全C、内部审核应当由经过培训和具有内部审核人员资格的人员执行。审核人员应当独立于被审核的活动D、接受审核部门的管理者应确保及时采取纠正措施，消除所发现的不符合及其原因E、应当对内部审核所采取的纠正措施进行跟踪验证F、内部审核后，应当及时出具内部审核报告和跟踪验证报告个，内部审核的结果应当通知负责该设备登记的质量技术监督部门和客户
考题
多选题GMP自检应当有计划，对（）等项目定期进行检查。A机构与人员、文件管理B生产管理、质量控制与质量保证C物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回D厂房与设施、设备、确认与验证
考题
单选题有资质的生产部门人员可进行中间控制，并可在（）部门事先批准的范围内对生产操作进行必要的调整。A
生产管理B
质量控制C
质量保证D
质量管理
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