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多选题
委托生产合同应当规定何方负责物料的（）和质量控制（包括中间控制），还应当规定何方负责取样和检验。
A
采购
B
检验
C
放行
D
生产
参考答案
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解析：
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考题
药检室负责制剂配制全过程的检验，其主要职责不包括A、制定质量管理组织任务、职责B、评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D、对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告E、制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
考题
下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。
考题
关于药品委托生产管理正确的是（ ）。A．受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B．委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业C．委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督D．委托生产药品的双方应当签署合同E．受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录
考题
在委托生产或委托检验活动中，委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应当由具有（）的主管人员拟订。A、制药技术B、高级职称C、检验专业知识D、熟悉GMP
考题
委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和（），其中的技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉GMP的主管人员拟订。A、控制项目B、控制职责C、控制标准D、检验项目
考题
委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品，委托方应当能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品（）相关的记录。A、质量B、生产C、检验D、发运
考题
多选题建设单位项目负责人应当加强对工程质量安全的控制和管理，不得（）。A以任何方式要求设计单位或者施工单位违反工程建设强制性标准，降低工程质量B以任何方式要求检测机构出具虚假报告C以任何方式要求施工单位使用不合格或者不符合设计要求的建筑材料、建筑构配件和设备D违反合同约定，指定承包单位购入用于工程建设的建筑材料、建筑构配件和设备或者指定生产厂、供应商
考题
单选题委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和（），其中的技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉GMP的主管人员拟订。A
控制项目B
控制职责C
控制标准D
检验项目
考题
单选题不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是（）。A
应当按照操作规程进行取样B
应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法C
取样后样品密封完好D
应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆
考题
多选题在委托生产或委托检验活动中，委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应当由具有（）的主管人员拟订。A制药技术B高级职称C检验专业知识D熟悉GMP
考题
多选题关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的？（）A委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
考题
单选题不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录。A
质量受权人B
生产管理负责人C
质量管理负责人D
企业负责人
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