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委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品,委托方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品()相关的记录。

  • A、质量
  • B、生产
  • C、检验
  • D、发运

参考答案

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考题 第 72 题 受托方应当按照规定保存所有受托生产药品的(  )

考题 按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()。A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D. 年检情况

考题 根据委托检验行为规范(试行),不属于委托检验合同内容有()。 A、委托方信息B、对样品的要求、检验依据、检验项目C、样品的来源及涉及批质量的确认D、双方权利和义务、并注明委托方对样品及其相关信息的真实性负责E、异议处理、样品处理方式和保存期

考题 委托生产产品的标签应当同时标明()的名称、注册地址、许可证编号。 A、委托方或受托方B、受托方C、委托方D、委托方和受托方

考题 委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的,还应当标明()取得的生产该产品的批准文号。 A、委托方或受托方B、受托方C、委托方D、委托方和受托方

考题 下列不属于委托加工应税消费品的有( )。A.由委托方提供原料和主要材料,受托方只收取加工费和代垫部分辅助材料B.由受托方提供材料生产C.由受托方将原料卖给委托方D.由受托方以委托方名义购进原材料

考题 关于药品委托生产管理正确的是( )。A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督D.委托生产药品的双方应当签署合同E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录

考题 药品委托生产的受托方A.应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C.应按GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录D.因故终止委托生产合同属于受托方原因的,受托方按原审批程序及时办理注销手续E.受托方负责受托生产药品的质量和销售

考题 委托方应当向受托方提供委托生产药品的( )A.技术和质量文件B.质量和销售C.进行生产D.文件和记录E.指导和监督委托生产药品

考题 按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()A药品委托生产的委托方B药品委托生产的受托方C药品委托生产批件D年检情况

考题 2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。A、委托方B、受托方C、委托方和受托方D、未明确规定

考题 合同应当规定由受托方保存的()及样品,委托方应当能够随时调阅或检查。A、生产B、环境监测C、检验D、发运记录

考题 根据专利法的规定,在委托合同约定不明的情形下,委托发明创造的专利申请权属于()。A、委托方B、受托方C、国家D、委托方和受托方都无权申请

考题 对于委托方和受托方不在同一省、自治区、直辖市的,委托方应当首先将《药品委托生产申请表》连同申请材料报()所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局审查;经审查同意后,方可按照本规定第十三条的规定申报。A、委托方B、委托方或受托方C、受托方D、委托方和受托方

考题 在委托生产或委托检验活动中,委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责,其中的技术性条款应当由具有()的主管人员拟订。A、制药技术B、高级职称C、检验专业知识D、熟悉GMP

考题 委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和(),其中的技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉GMP的主管人员拟订。A、控制项目B、控制职责C、控制标准D、检验项目

考题 为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性,委托方和受托方必须(),明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。A、鉴定书面合同B、签订生产协议C、制定工艺规程D、进行工艺交接

考题 委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A、质量受权人B、委托方C、质量负责人D、受托方

考题 在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于()。A、预定用途B、委托生产C、受托品种

考题 样品的接收:(),如接收委托检验样品时,要与委托方签订()或由委托方填写()。

考题 根据《药品委托生产监督管理规定》,在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()企业名称和注册地址、()企业名称和生产地址。A、受托方,委托方B、受托方,受托方C、委托方,受托方D、委托方,委托方

考题 根据《药品委托生产监督管理规定》,()负责委托生产药品的批准放行。A、委托方或受托方B、受托方C、委托方和受托方D、委托方

考题 多选题合同应当规定由受托方保存的()及样品,委托方应当能够随时调阅或检查。A生产B环境监测C检验D发运记录

考题 单选题对药品生产企业之间未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应当( )A 按无证生产药品处罚受托方B 按生产假药处罚委托方和受托方C 按生产假药处罚委托方或受托方D 按生产劣药处罚委托方和受托方

考题 多选题在委托生产或委托检验活动中,委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责,其中的技术性条款应当由具有()的主管人员拟订。A制药技术B高级职称C检验专业知识D熟悉GMP

考题 多选题关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的?()A委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量

考题 单选题在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于()。A 预定用途B 委托生产C 受托品种