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委托方应当向受托方提供委托生产药品的( )

A.技术和质量文件

B.质量和销售

C.进行生产

D.文件和记录

E.指导和监督

委托生产药品


参考答案

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考题 第 70 题 委托方应当向受托方提供委托生产药品的(  )

考题 以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求C、委托生产药品的双方应当签订书面合同D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

考题 2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场,将旗下的“XXXX” 感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产,双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求,说法不正确的是()。A、委托方应当取得委托生产药品的批准文号B、委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督,受托方负责委托生产药品的批准放行C、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求D、委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查

考题 下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()。A、委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次D、经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

考题 负责委托生产药品的质量的是()。A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D. 年检情况

考题 按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()。A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D. 年检情况

考题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》,未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的A.按生产、销售劣药处罚委托方B.按生产、销售劣药处罚委托方或受托方C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方

考题 药品委托生产的委托方( )。A.应取得该药品批准文号B.负责委托生产药品的质量和销售C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续

考题 药品委托生产申报资料包括( )。A.委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件B.委托方《药品gmp证书》复印件C.委托生产合同D.委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况E.委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标

考题 保健食品委托加工要求:() A.委托方持有的保健食品注册批准证明文件有效B.受托方具有相应的生产许可C.受托方建立与所生产的委托产品相适应的管理文件D.委托协议明确委托双方的产品质量责任

考题 以下关于委托生产的说法正确的是A.委托方可以是科研教学单位B.受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书C.受托方负责委托生产药品的质量和销售D.委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察E.受托方应保留受托生产的文件和记录

考题 药品委托生产申报资料有A.委托生产合同B.受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书C.委托方生产药品的批准证明文复印件并附质量标准,生产工艺、包装、标签和使用说明书实样D.受托方"药品GMP证书"复印件E.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况

考题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应。A.按生产、销售劣药处罚委托方B.按生产、销售劣药处罚受托方C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方

考题 委托方负责委托生产药品的( )A.技术和质量文件B.质量和销售C.进行生产D.文件和记录E.指导和监督委托生产药品

考题 委托方应当对受托方生产全过程进行( )A.技术和质量文件B.质量和销售C.进行生产D.文件和记录E.指导和监督委托生产药品

考题 关于药品委托生产管理正确的是( )。A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督D.委托生产药品的双方应当签署合同E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录

考题 药品委托生产的受托方A.应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C.应按GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录D.因故终止委托生产合同属于受托方原因的,受托方按原审批程序及时办理注销手续E.受托方负责受托生产药品的质量和销售

考题 负责委托生产药品的质量和销售A.国家食品药品监督管理局B.省级(食品)药品监督管理局C.药品委托生产的委托方D.药品委托生产的受托方E.省级医药行业管理部门

考题 以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 C.委托生产药品的双方应当签订书面合同 D.在委托生产的药品包装、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

考题 未经批准擅自委托或者接受委托生产药品的A.按生产、销售劣药处罚委托方 B.按生产、销售劣药处罚受托方 C.按生产、销售假药处罚委托方和受托方 D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方

考题 按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()A药品委托生产的委托方B药品委托生产的受托方C药品委托生产批件D年检情况

考题 2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。A、委托方B、受托方C、委托方和受托方D、未明确规定

考题 根据《药品委托生产监督管理规定》,在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()企业名称和注册地址、()企业名称和生产地址。A、受托方,委托方B、受托方,受托方C、委托方,受托方D、委托方,委托方

考题 药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业,受托方是已取得GMP认证证书的企业,受托方负责委托生产药品的质量和销售。

考题 单选题2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场,将旗下的“XXXX”感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产,双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求,说法不正确的是()A 委托方应当取得委托生产药品的批准文号B 委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督,受托方负责委托生产药品的批准放行C 受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求D 委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查

考题 单选题按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()A 药品委托生产的委托方B 药品委托生产的受托方C 药品委托生产批件D 年检情况

考题 单选题对药品生产企业之间未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应当( )A 按无证生产药品处罚受托方B 按生产假药处罚委托方和受托方C 按生产假药处罚委托方或受托方D 按生产劣药处罚委托方和受托方