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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有公司管理流程图。
参考答案
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考题
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求C、委托生产药品的双方应当签订书面合同D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
考题
开办药品经营企业必须具备的条件包括（ ）。A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有与所经营药品相适应的营业场所C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
考题
根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
考题
《药品管理法》规定了开办药品生产企业应具备以下条件A、依法通过资格认定的药学技术人员B、与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、相适应的质量管理机构及人员D、健全的保证药品质量的规章制度E、充足的保证药品生产的资金
考题
开办药品经营企业必须具备以下条件( )。A．具有依法经过资格认定的药学技术人员B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D．具有保证所经营药品质量的规章制度E．具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
考题
康健制药是一家以研制生产麻醉药品为主的制药企业,该公司申请获批药品许可持有人,关于康健制药公司,下列说法正确的是( )
A.该公司可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产B.该公司应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理C.该公司应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核D.该公司的法定代表人对药品质量全面负责
考题
应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业A．国家食品药品监督管理局B．省级(食品)药品监督管理局C．药品委托生产的委托方D．药品委托生产的受托方E．省级医药行业管理部门
考题
开办药品经营企业必须具备的条件是A．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境B．具有保证所经营药品质量的规章制度C．具有依法经过资格认定的药学技术人员D．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员E．具有与所生产药品相适应的厂房、设施
考题
在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理开办药品经营企业必须具备的条件包括A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与所经营规模相适应的药品品种与数量
考题
通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件有（）。A、提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格B、具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力C、具有比较健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度D、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统
考题
开办药品生产企业，应当具备的条件不包括（）。A、具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人B、具有与相适应的营业场所C、具有与其药品生产相适应的厂房D、具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备
考题
开办药品经营企业必须具备的条件包括（）A、具有保证所经营药品质量的规章制度B、具有与所经营药品相适应的营业场所C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、具有与所经营规模相适应的药品品种与数量
考题
多选题以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是（）A应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求C委托生产药品的双方应当签订书面合同D在委托生产的药品包括、标签和说明书上，无需标明委托方企业名称
考题
多选题通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件有（）。A提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格B具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力C具有比较健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度D具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统
考题
多选题根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是（）A药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告B药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助E药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
考题
单选题开办药品生产企业，应当具备的条件不包括（）。A
具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人B
具有与相适应的营业场所C
具有与其药品生产相适应的厂房D
具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备
考题
填空题药品生产企业应建立（）。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
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