网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
填空题
企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有（）。企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）和（）的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。
参考答案
参考解析
解析：
暂无解析
更多 “填空题企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有（）。企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）和（）的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。” 相关考题
考题
根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
考题
下列关于药品售后的表述,不正确的是()。
A、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换B、企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉C、对已售出的药品有严重质量问题的，可以不予理会D、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，控制和回收存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录
考题
根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是A.企业的质量管理部门B.企业从事药品验收的人员C.企业质量负责人D.企业负责人E.企业从事质量管理的人员
考题
企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）。A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人或企业负责人D、质量管理人员
考题
企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作，并履行以下职责（）。A、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督B、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告C、负责假劣药品的报告D、负责药品召回的管理
考题
修订后的药品GSP要求企业设立与其经营活动和质量管理相适应的（）或者岗位，明确规定其职责、（）及相互关系。并全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应（）责任。
考题
下列关于药品生产管理的说法错误的是（）A、药品生产企业由省局药品监督管理部门审批B、开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策C、《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址D、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请
考题
多选题根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有（ ）A丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件B丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程C乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理D甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
考题
多选题根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是（）A药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告B药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助E药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
热门标签
最新试卷
