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中药制剂生产应制定以下哪些文件?()

  • A、生产工艺规程
  • B、中药材养护制度
  • C、质量标准
  • D、检验方法

参考答案

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考题 要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是()A、制剂生产中的原料B、制剂生产中的辅料C、制剂的包装材料D、中药饮片E、原辅料的台账

考题 以下哪类药品的生产可以委托加工?()A、化学药无菌制剂B、中药无菌制剂的提取C、疫苗

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考题 关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的?()A、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C、委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D、委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量

考题 在研究和设计中药制剂的分析方法时,应依据的主要因素是()A、 中药制剂的规格B、 中药制剂的临床用量C、 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质D、 中药制剂的用途 E、 中药制剂的成分类别

考题 制备含毒性中药的制剂生产记录,应保存5年备查。

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考题 气相色谱法主要适用于下列哪些中药制剂中水分的测定()A、含微量水分的中药制剂B、需精确测定水分含量的中药制剂C、含挥发性成分的中药制剂D、热稳定性差的中药制剂E、水分含量高的中药制剂

考题 在制定工艺文件时应注意哪些问题?

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考题 中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程中,必须明确的关键工序技术参数有哪些?

考题 中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察?()A、中药材B、中药饮片C、中药提取物D、中间产品

考题 以下哪些人员应具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力?()A、生产人员B、运输人员C、质量控制人员D、销售人员

考题 中药制剂中杂质的一般检查项目有哪些?中药制剂杂质检查中,水分测定的方法有哪些?

考题 中药制剂分析的检验应包括中药制剂的()等过程。

考题 中药制剂需要质量分析的环节是()A、中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B、中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C、中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D、中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E、中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程

考题 多选题以下哪些中药生产过程应控制粉尘扩散?()A粉碎B筛选C拣选D切制

考题 单选题中药制剂需要质量分析的环节是()A 中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B 中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C 中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D 中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E 中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程

考题 多选题中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察?()A中药材B中药饮片C中药提取物D中间产品

考题 多选题关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的?()A委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量

考题 单选题要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是()A 制剂生产中的原料B 制剂生产中的辅料C 制剂的包装材料D 中药饮片E 原辅料的台账

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考题 单选题以下哪些人员应具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力?()A 生产人员B 运输人员C 质量控制人员D 销售人员

考题 判断题制备含毒性中药的制剂生产纪录,应保存5年备查()A 对B 错