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中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程中,必须明确的关键工序技术参数有哪些?

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考题 中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作( )。

考题 医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须A.装有有效的除尘、排风设施B.与其后工序严格分开,装有有效的除尘、排风设施C.与其后工序连接,装有除法、排风设施D.与其后工序分开,装排风设施E.与后续工序严格分开

考题 GAP适用于A.中药材生产企业生产中药材的全过程 B.中药材生产企业生产中药材的关键工序 C.道地中药材的生产全过程 D.植物中药材的生产全过程

考题 中药材的()等必须与其后续工序严格分开,并应有有效的除尘、排风设施。A、前处理B、提取C、配制D、浓缩

考题 中药材前处理和中药提取的委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由哪一方负责?

考题 中药前处理及提取的生产中,当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时,应当记录什么?

考题 二类新药包括()A、中药注射剂B、中药材中提取的有效成分及其制剂C、中药材新的药用部位及其制剂D、中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂

考题 一类新药包括()A、中药材的人工制品B、中药注射剂C、新发现的中药材及其制剂D、中药材中提取的有效成分及其制剂

考题 中药制剂原料类型有中药材、中药饮片和中药提取物。中药提取物是从植物、动物、矿物中提取出来的中药制剂原料,其中,单一成分的含量应当占90%以上的中药提取物是()。A、有效成分B、有效部位C、稀浸膏D、挥发油E、稠浸膏

考题 GMP的适用范围为()A、药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序B、原料药生产的全过程C、中药材的选种栽培D、药品生产的关键工序E、注射剂品种的生产全过程

考题 中药制剂文件管理要求,以下哪种说法是错误的?()A、应分类制定中药材和中药饮片养护操作规程B、应根据中药材质量、投料量等因素制定每种中药提取物的收率限度范围C、当几个批号的中药材混合投料时只记录投入的总数量即可D、应制定中药材、中药提取物、中间产品和中药制剂的质量标准和检验方法

考题 中药制剂生产应制定以下哪些文件?()A、生产工艺规程B、中药材养护制度C、质量标准D、检验方法

考题 中药提取生产中浓缩、收膏、干燥、精制等工序记录的内容有哪些?

考题 中药材前处理和中药提取委托生产的产品放行时,应当查阅什么?

考题 中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。A、物料的购进、验收、贮存、养护制度B、中药材和中药饮片的养护操作规程C、中药饮片的生产工艺规程D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程

考题 在中药材前处理以及中药提取、贮存和运输过程中,应当采取措施(),防止变质。

考题 中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程中,必须明确的关键工序技术参数有哪些?

考题 关于中药前处理用水以下哪些说法是正确的?()A、中药材提取用水的质量标准不得低于纯化水B、中药材提取用水的质量标准不得低于饮用水C、无菌制剂的提取用水应当采用纯化水D、无菌制剂的提取用水应当采用注射用水

考题 问答题中药提取生产中浓缩、收膏、干燥、精制等工序记录的内容有哪些?

考题 填空题在中药材前处理以及中药提取、贮存和运输过程中,应当采取措施(),防止变质。

考题 多选题中药饮片生产批记录至少应包括()。A批生产和包装指令;中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录;净制、切制、炮炙工艺的设备编号B生产前的检查和核对的记录;各工序的生产操作记录,包括各关键工序的技术参数;清场记录C关键控制点及工艺执行情况检查审核记录;产品标签的实样D不同工序的产量,必要环节物料平衡的计算;对特殊问题和异常事件的记录,包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查,并经签字批准

考题 问答题中药材前处理和中药提取的委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由哪一方负责?

考题 多选题二类新药包括()A中药注射剂B中药材中提取的有效成分及其制剂C中药材新的药用部位及其制剂D中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂

考题 多选题一类新药包括()A中药材的人工制品B中药注射剂C新发现的中药材及其制剂D中药材中提取的有效成分及其制剂

考题 多选题中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。A物料的购进、验收、贮存、养护制度B中药材和中药饮片的养护操作规程C中药饮片的生产工艺规程D中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程

考题 问答题中药前处理及提取的生产中,当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时,应当记录什么?

考题 问答题中药材前处理和中药提取委托生产的产品放行时,应当查阅什么?