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确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理是谁的职责?


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考题 产品的放行应当符合哪些要求?A.主要生产工艺和检验方法经过验证B.已完成所有必需的检查、检验,并综合考虑实际生产条件和生产记录。C.变更已按照相关规程处理完毕,需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准。D.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核E.所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明,或者已经过彻底调查和适当处理,如偏差还涉及其他批次产品,应当一并处理。

考题 确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容是谁的职责?

考题 某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如()或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。A、设备故障B、重大变更C、检验结果超标D、生产异常批次

考题 确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容是谁的职责?

考题 确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容是谁的职责?

考题 确保关键设备经过确认是谁的职责?

考题 质量控制实验室应当建立()调查的操作规程。A、检验结果异常B、检验结果超标C、检验偏差D、检验误差

考题 下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责()A、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;监督厂区卫生状况B、确保关键设备经过确认;确保完成生产工艺验证;确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容C、批准并监督委托生产;确定和监控物料和产品的贮存条件;保存记录D、批准并监督委托检验;审核和批准所有与质量有关的变更E、监督本规范执行状况;监控影响产品质量的因素

考题 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理是谁的职责?

考题 批准并监督委托检验是谁的职责?

考题 确保完成所有必要的检验是谁的职责?

考题 承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?

考题 企业至少应当对()情形进行回顾分析。A、产品所用原辅料、生产工艺或检验方法等的所有变更B、关键中间控制点及成品的检验结果C、稳定性考察的结果及任何不良趋势D、所有重大偏差及相关的调查E、相关设备和设施,如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态

考题 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责?

考题 问答题确保关键设备经过确认是谁的职责?

考题 问答题确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容是谁的职责?

考题 单选题质量控制实验室应当建立()调查的操作规程。A 检验结果异常B 检验结果超标C 检验偏差D 检验误差

考题 单选题某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如()或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。A 设备故障B 重大变更C 检验结果超标D 生产异常批次

考题 问答题确保完成所有必要的检验是谁的职责?

考题 问答题确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责?

考题 问答题确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理是谁的职责?

考题 问答题承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?

考题 问答题确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理是谁的职责?

考题 问答题确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容是谁的职责?

考题 问答题批准并监督委托检验是谁的职责?

考题 多选题企业至少应当对()情形进行回顾分析。A产品所用原辅料、生产工艺或检验方法等的所有变更B关键中间控制点及成品的检验结果C稳定性考察的结果及任何不良趋势D所有重大偏差及相关的调查E相关设备和设施,如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态

考题 问答题确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容是谁的职责?