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产品的放行应当符合哪些要求?
A.主要生产工艺和检验方法经过验证
B.已完成所有必需的检查、检验，并综合考虑实际生产条件和生产记录。
C.变更已按照相关规程处理完毕，需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准。
D.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核
E.所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理，如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。
参考答案
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考题
下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。
考题
物料的放行应至少符合以下哪些要求?A.物料的质量评价内容应至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果B.物料应小试确认后放行C.物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定。D.物料应当由指定人员签名批准放行
考题
产品验证和产品检验的关系是（ ）。[2008年真题]
A.产品检验和产品验证两者缺一不可
B.产品检验是产品验证的基础和依据
C.产品检验是管理性活动，产品验证是技术性活动
D.产品验证是产品检验后放行、交付必经的过程
E.产品检验是产品验证的延伸
考题
关于产品验证与产品检验的关系，正确的有（ ）。
A.产品检验与产品验证互为补充
B.产品验证在前，产品检验在后
C.产品检验是产品验证的前提和基础
D产品验证是产品检验的延伸
E.产品验证是产品检验后放行、交付必经的过程
考题
关于产品验证和产品检验的关系，正确的有（ ）。
A.产品检验和产品验证两者缺一不可
B.产品检验是产品验证的基础和依据
C.产品检验是管理性活动，产品验证是技术性活动
D.产品验证是产品检验后放行、交付必经的过程
E.产品检验是产品验证的延伸
考题
下列关于产品验证的说法正确的有（ ）。
A.产品验证是对产品形成过程中的有形产品，通过物理的、化学的技术手段和方法进 行观察、测量、试验后所提供的客观证据，证实已满足了规定要求
B.产品检验是产品验证的基础和依据，是产品验证的前提
C.产品验证是产品检验的延伸，也是产品检验后放行、交付必经的过程
D.产品验证必须有客观证据
E.产品验证是一种技术性检查活动，其性质和产品检验相同
考题
1、以下哪几项是质量控制的基本要求包括A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动#B.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求#C.检验方法 不需要经过验证或确认#D.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样
考题
【判断题】企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。A．Y.是B．N.否
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