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判断题
多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。
A
对
B
错
参考答案
参考解析
解析：
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考题
对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。A．临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请B．国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验C．在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局D．临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局E．国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料
考题
活动逻辑关系中的“结束(A)—开始(B)”关系是指()A活动A不结束,活动B不能开始B活动A结束时,活动B必须已经开始C只有活动B开始后,活动A才能结束D活动A结束与活动B开始必须同时进行
考题
下面说法正确的为（）A、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。B、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。C、在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
考题
以下说法错误的为（）A、多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。B、多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
考题
多选题下面说法正确的为（）A申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。B申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。C在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。D在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
考题
多选题以下说法错误的为（）A多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。B多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。C多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。D多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
考题
判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。（）A
对B
错
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