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判断题
多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
A

B


参考答案

参考解析
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考题 临床试验用药品的使用由申办者负责。()

考题 多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()

考题 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者,是()。

考题 下面说法正确的为()A、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C、在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

考题 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A、研究者B、协调研究者C、申办者D、监查员

考题 在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是()。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者

考题 以下说法错误的为()A、多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。B、多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。

考题 多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。

考题 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。

考题 多中心试验,各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合()的要求。

考题 多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。

考题 在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名()A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者

考题 判断题多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。A 对B 错

考题 多选题下面说法正确的为()A申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

考题 判断题多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。A 对B 错

考题 单选题在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是()。A 协调研究者B 监查员C 研究者D 申办者

考题 填空题多中心试验,各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合()的要求。

考题 多选题以下说法错误的为()A多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。B多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。C多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。D多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。

考题 判断题多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。A 对B 错

考题 单选题实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A 研究者B 协调研究者C 申办者D 监查员

考题 判断题多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。A 对B 错

考题 判断题多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。A 对B 错

考题 判断题申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。A 对B 错

考题 填空题在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者,是()。

考题 单选题在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名()A 协调研究者B 监查员C 研究者D 申办者

考题 判断题外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。()A 对B 错

考题 判断题申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。A 对B 错