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单选题
以下为质量控制实验室应当有的文件（）。
A
质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B
检验操作规程和记录、包括检验记录或实验室工作记事簿
C
必要的检验方法验证报告和记录
D
以上都是
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解析：
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考题
以下哪些是质量控制实验室应有的文件?A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B.检验操作规程和记录，包括检验记录或实验室工作记事簿。C.必要的检验方法验证报告和记录D.以上都是
考题
根据下列选项，回答 93～94 题：A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B．配制规程、检验操作规程和检验记录C．配制记录和检验记录D．配制规程、标准操作规程和配制记录E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第93题：制剂配制的管理文件主要有（ ）。
考题
检验检测机构的记录包括质量记录和技术记录两类，（ ）是属于质量记录。A：质量监控
B：设备管理
C：投诉记录
D：设备采购
a）质量记录指检验检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录，包括合同评审、分包控制、采购、内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施和投诉等记录；
b）技术记录指进行检验检测活动的信息记录，应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录，检验检测、环境条件控制、员工、方法确认、设备管理、样品和质量监控等记录，也包括发出的每份检验检测报告或证书的副本。
考题
??依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B．配制规程、检验操作规程和检验记录
C．配制记录和检验记录
D．配制规程、标准操作规程和配制记录
E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录
考题
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂配制的管理文件主要有A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B．配制规程、检验操作规程和检验记录
C．配制记录和检验记录
D．配制规程、标准操作规程和配制记录
E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录
考题
关于药品检验工作程序错误的是A:药品检验的一般流程为取样、检验、记录和报告
B:检验是根据药品质量标准，首先看性状是否符合要求，再进行鉴别、检查和含量测定
C:检验报告书的内容有供试品的名称、批号、来源，检验项目、依据、结果、结论，检验者、复核者、负责人及样品送检人的签字或盖章，此外还应有送检和报告日期等
D:检验记录应真实、完整、简明、具体
E:检验记录应妥善保存、各查
考题
以下为质量控制实验室应当有的文件（）。A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B、检验操作规程和记录、包括检验记录或实验室工作记事簿C、必要的检验方法验证报告和记录D、以上都是
考题
质量控制实验室应当具备人文件有（）。A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B、检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）C、必要的检验方法验证报告和记录D、必要的环境监测操作规程、记录和报告E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
考题
多选题质量控制实验室应当具备人文件有（）。A质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）C必要的检验方法验证报告和记录D必要的环境监测操作规程、记录和报告E仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
考题
单选题关于药品检验工作程序错误的是（）A
药品检验的一般流程为取样、检验、记录和报告B
检验是根据药品质量标准，首先看性状是否符合要求，再进行鉴别、检查和含量测定C
检验报告书的内容有供试品的名称、批号、来源，检验项目、依据、结果、结论，检验者、复核者、负责人及样品送检人的签字或盖章，此外还应有送检和报告日期等D
检验记录应真实、完整、简明、具体E
检验记录应妥善保存、备查
考题
单选题下列不属于质量控制实验室必须有的文件为（）。A
质量标准B
必要的检验方法验证报告和记录C
仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录D
健康查体记录
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