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以下哪些是质量控制实验室应有的文件?

A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书

B.检验操作规程和记录,包括检验记录或实验室工作记事簿。

C.必要的检验方法验证报告和记录

D.以上都是


参考答案

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考题 依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂配制的管理文件主要有A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录 B.配制规程、检验操作规程和检验记录 C.配制记录和检验记录 D.配制规程、标准操作规程和配制记录 E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录

考题 依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有 A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录 B.配制规程、检验操作规程和检验记录 C.配制记录和检验记录 D.配制规程、标准操作规程和配制记录 E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录

考题 依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》 制剂配制的管理文件主要有 A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录 B.配制规程、检验操作规程和检验记录 C.配制记录和检验记录 D.配制规程、标准操作规程和配制记录 E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录

考题 制剂配制管理文件有A.配制规程和标准操作规程 B.物料质量标准和检验操作规程 C.检验记录 D.配制记录