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企业应当制定验证总计划,以文件形式说明确认与验证工作的关键信息。


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考题 发行人应当对招股说明书进行验证,并在验证文件与工作底稿之间建立起索引关系。( )

考题 药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法

考题 保荐机构应当对招股说明书进行验证,并在验证文件与()之间建立起索引关系。A:工作底稿 B:发行保荐工作报告 C:发行保荐书 D:尽职调查报告

考题 确认与验证的关键要素都应在()中详细说明。A、验证记录B、验证总计划C、特殊文件D、同类文件

考题 在制定验证总计划中,保持持续验证状态的策略,包括必要的()。A、再验证和首次确认B、再验证和再确认C、首次验证和首次确认D、验证和确认

考题 企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。

考题 验证总计划应当至少包括以下哪些信息?()A、基本原则、组织机构及职责B、项目的概述、方案和报告的基本要求C、总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理D、必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献

考题 验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。

考题 企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程,按年度制定(),形成验证控制文件,包括()、报告、评价、()和()等,严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。

考题 企业质量负责人应当负责验证工作的监督、指导、()与(),质量管理部门应当负责验证工作的()与()。

考题 应当根据()的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。A、确认B、考察C、研究D、验证

考题 企业应当制定验证总计划,以文件形式说明()工作的关键信息。A、确认B、检验C、生产D、验证

考题 企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的()能够得到有效控制。A、关键要素B、特殊因素C、产品D、全部要素

考题 企业应制定(),以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息?A、验证方案B、验证文件C、验证年度计划D、验证总计划

考题 工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态?()A、首次验证B、影响产品质量的重大变更后的验证C、必要的再验证D、产品生命周期中的持续工艺验证

考题 确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。A、确认或验证记录B、确认或验证报告C、确认或验证文件D、确认或验证表格

考题 首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。

考题 多选题应当根据()的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。A确认B考察C研究D验证

考题 单选题在制定验证总计划中,保持持续验证状态的策略,包括必要的()。A 再验证和首次确认B 再验证和再确认C 首次验证和首次确认D 验证和确认

考题 单选题企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的()能够得到有效控制。A 关键要素B 特殊因素C 产品D 全部要素

考题 单选题确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。A 确认或验证记录B 确认或验证报告C 确认或验证文件D 确认或验证表格

考题 多选题验证总计划应当至少包括以下哪些信息?()A基本原则、组织机构及职责B项目的概述、方案和报告的基本要求C总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理D必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献

考题 单选题企业应制定(),以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息?A 验证方案B 验证文件C 验证年度计划D 验证总计划

考题 多选题企业应当制定验证总计划,以文件形式说明()工作的关键信息。A确认B检验C生产D验证

考题 单选题根据《证券发行上市保荐业务工作底稿指引》,下列关于招股说明书验证工作的说法,正确的有(  )。Ⅰ.保荐机构应当对招股说明书进行验证,并在验证文件与工作底稿之间建立起索引关系Ⅱ.保荐机构应当对招股说明书中记载的对保荐业务或投资者做出投资决策有重大影响的内容进行验证Ⅲ.验证方法为在所需验证的文字后插入脚注,并对其进行注释Ⅳ.招股说明书验证股本可以纸质文档、电子文档或者其他介质形成留存于工作底稿A Ⅰ、Ⅲ、ⅣB Ⅰ、Ⅱ、ⅢC Ⅰ、Ⅱ、ⅣD Ⅱ、Ⅲ、ⅣE Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ

考题 多选题确认与验证的关键要素都应在()中详细说明。A验证记录B验证总计划C特殊文件D同类文件

考题 填空题首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。

考题 填空题企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。