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多选题
确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明。
A

验证记录

B

验证总计划

C

特殊文件

D

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考题 验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录，确保验证的（）。A、可行性B、真实性C、准确性D、完整性
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考题 确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获得数据和结果，撰写（）。A、确认或验证记录B、确认或验证报告C、确认或验证文件D、确认或验证表格
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考题 纠正措施追踪验证的方式不包括（）A、文件、资料验证B、电话验证C、现场验证D、监督验证
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考题 批检验记录属于（）A、验证文件B、生产记录C、生产管理文件D、质量管理文件
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考题 验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存，验证文件应包括验证方案、（）、（）、批准人等。
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考题 多选题确认与验证方案应当有哪些内容？（）A个别要素B关键要素C可接受标准D个别标准
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考题 单选题在制定验证总计划中，保持持续验证状态的策略，包括必要的（）。A 再验证和首次确认B 再验证和再确认C 首次验证和首次确认D 验证和确认
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考题 单选题确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获得数据和结果，撰写（）。A 确认或验证记录B 确认或验证报告C 确认或验证文件D 确认或验证表格
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考题 多选题验证总计划应当至少包括以下哪些信息？（）A基本原则、组织机构及职责B项目的概述、方案和报告的基本要求C总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理D必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献
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考题 单选题企业应制定（），以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息？A 验证方案B 验证文件C 验证年度计划D 验证总计划
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考题 多选题企业应当制定验证总计划，以文件形式说明（）工作的关键信息。A确认B检验C生产D验证
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考题 单选题以下几项中，哪些不属于制定一个HACCP计划的基本方法：（）。A 确定关键控制点B 明确纠偏措施C 制定验证程序D 检查文件记录
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考题 单选题验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录，确保验证的（）。A 可行性B 真实性C 准确性D 完整性
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考题 多选题关于设计和开发控制，正确的是（）A设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认B对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施C应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息D设计评审、验证和确认的目的不一样，应单独进行
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