确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明。A、验证记录B、验证总计划C、特殊文件D、同类文件

题目内容（请给出正确答案）

确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明。

参考答案

考题原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行（）。A、清洗B、清洁C、消毒D、灭菌

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考题不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行（）

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考题原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、毒性和（）确定。A、溶解度B、使用量C、稳定性D、安全性

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考题只有经质量管理部门批准放行并在（）内的原辅料方可使用。A、有效期B、复验期C、储存期D、货架期

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考题与产品质量有关的变更由申请部门提出后，应当（）。A、进行评估B、制定实施计划C、明确实施职责D、由质量管理部门审核批准E、由执行部门审核批准

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