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按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是
A.【药理毒理】 B.【孕妇及哺乳期妇女用药】
C.【不良反应】 D.【老年患者用药】 E.【儿童用药】
A.【药理毒理】 B.【孕妇及哺乳期妇女用药】
C.【不良反应】 D.【老年患者用药】 E.【儿童用药】
参考答案
参考解析
解析:
本题考查《药品说明书规范细则(暂行)》,现已废止,新大纲不作要求。 在《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》中,不良反应应当实事求是地详细列出该药品不良 反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。孕妇及哺乳期妇女用药、药理毒理、 老年患者用药、儿童用药要求类似,均为“未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明”。
本题考查《药品说明书规范细则(暂行)》,现已废止,新大纲不作要求。 在《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》中,不良反应应当实事求是地详细列出该药品不良 反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。孕妇及哺乳期妇女用药、药理毒理、 老年患者用药、儿童用药要求类似,均为“未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明”。
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考题
以下药品说明书格式正确的是()
A.中药说明书格式化学药品说明书格式:【药品名称】通用名称:曾用名称:汉语拼音:B.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称:曾用名称:商业名称:英文名称:汉语拼音:C.中药说明书格式化学药品说明书格式:【药品名称】通用名称:商品名称:汉语拼音:D.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称:曾用名称:商品名称:英文名称:汉语拼音:
考题
下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。A.制剂中,如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出B.药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数C.“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写D.“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少E.说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺
考题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是A.药品名称B.成分和性状C.适应证D.接种对象E.规格
考题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书“用法用量”项中的内容不包括A.用药的剂量SXB
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书“用法用量”项中的内容不包括A.用药的剂量B.中毒剂量C.计量方法D.用药次数E.疗程期限
考题
单选题根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书中【用法用量】项中的内容不包括()A
用药的剂量B
中毒剂量C
计量方法D
用药次数E
疗程期限
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