网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
B.3年
C.4年
D.5年
参考答案
参考解析
解析：国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。
更多 “新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过A.2年 B.3年 C.4年 D.5年” 相关考题
考题
以下对于新药监测期的表述不的是()。
A、在监测期内，不得批准其他企业生产和进口B、设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFC、A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请D、设立监测期，是处于保护公众健康的要求E、监测期分别为12年、8年、6年
考题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
考题
关于新药监测期限的说法正确的是()。A、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年B、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年C、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年D、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
考题
有关新药监测期的说法，错误的是（ ）。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
国家药监局对新药监测期的计算是A．自批准该新药生产之日起计算，不超过5年B．自批准该新药生产之日起计算，不超过4年C．自批准该新药生产之日起计算，不超过3年D．自该药注册申请之日起计算，不超过3年E．自该药注册申请之日起计算，不超过1年
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内，不批准其他企业进口D、在监测期内，不批准其他企业生产E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
国家药监局可以批准其他药品生产企业生产已批准的新药，并继续监测的情况是A．新药从批准之日起-季度内未生产的B．新药从批准之日起半年内没有生产的C．新药从批准之日起1年内没有生产的D．新药从批准之日起1年半没有生产的E．新药从批准之日起2年内没有生产的
考题
国家药品监督管理局可批准其他药品生产企业生产该药品申请并继续监测的情况是A．新药从批准之日起2年内没有生产的B．新药从批准之日起一年内没有生产的C．新药从批准之日起半年内没有生产的D．新药从批准之日起三个月内没有生产的E．新药从批准之日起三年内没有生产的
考题
有关新药监测期的说法，错误的是A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的保护公众健康
考题
关于新药监测期的管理描述正确的有（）A、 监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过4年B、 监测期内的新药，SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口C、 省药品监督管理部门收到非预期的不良反应报告后应当立即组织调查，但此种情况可不报告SFDAD、 设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请E、 新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请
考题
多选题关于新药监测期的管理描述正确的有（）A监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过4年B监测期内的新药，SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口C省药品监督管理部门收到非预期的不良反应报告后应当立即组织调查，但此种情况可不报告SFDAD设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请E新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请
考题
单选题有关新药监测期的说法，错误的是（）A
设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B
在监测期内，不批准其他企业进口或者出口C
设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
单选题关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（ ）A
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B
新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年C
监测期内的新药使用，应限制临床大面积推广使用D
监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
考题
单选题以下对于新药监测期的表述不正确的是（）A
在监测期内，不得批准其他企业生产和进口B
设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请C
设立监测期，是处于保护公众健康的要求D
监测期分别为12年、8年、6年
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是（）A
设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B
设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C
在监测期内，不批准其他企业进口D
在监测期内，不批准其他企业生产E
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
热门标签
最新试卷
