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关于新药监测期的管理描述正确的有()

  • A、 监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过4年
  • B、 监测期内的新药,SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口
  • C、 省药品监督管理部门收到非预期的不良反应报告后应当立即组织调查,但此种情况可不报告SFDA
  • D、 设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的,SFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请
  • E、 新药进入监测期之日起,不再受理其他申请人的同品种注册申请

参考答案

更多 “关于新药监测期的管理描述正确的有()A、 监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过4年B、 监测期内的新药,SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口C、 省药品监督管理部门收到非预期的不良反应报告后应当立即组织调查,但此种情况可不报告SFDAD、 设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的,SFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请E、 新药进入监测期之日起,不再受理其他申请人的同品种注册申请” 相关考题
考题 以下对于新药监测期的表述不的是()。 A、在监测期内,不得批准其他企业生产和进口B、设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的,SFC、A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请D、设立监测期,是处于保护公众健康的要求E、监测期分别为12年、8年、6年

考题 关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

考题 有关新药监测期的说法,错误的是( )。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

考题 新药监测期为不超过( )。

考题 新药监测期已满的药品( )。

考题 新药监测期不得超过( )。

考题 对批准生产的新药设立监测期的是( )。

考题 关于新药监测期的说法错误的是A、由国务院药品监督管理部门设立B、目的是保护公众健康C、药品生产企业生产的新药品种D、不超过3年E、不超过5年

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重药品不良反应的是()。 A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物

考题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口D、在监测期内,不批准其他企业生产E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

考题 新药监测期自批准该新药生产之日起不超过

考题 关于新药四期临床评价的局限性,描述不正确的是A.病例数目少 B.观察时间短 C.考察不全面 D.管理有漏洞 E.试验对象只局限于特殊人群

考题 A.首次进口5年以内的进口药品 B.已受理注册申请的新药 C.已过新药监测期的国产药品 D.处于Ⅲ期临床试验的药物根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是A.首次进口5年以内的进口药品 B.已受理注册申请的新药 C.已过新药监测期的国产药品 D.处于Ⅲ期临床试验的药物

考题 国家食品药品监督管理局规定,自新药批准生产之日起,新药监测期不得超过3年。

考题 下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的保护公众健康

考题 有关新药监测期的说法,错误的是()A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

考题 有关新药监测期的说法,错误的是()A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

考题 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求,可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过()年。A、1B、2C、4D、5

考题 多选题关于新药监测期的管理描述正确的有()A监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过4年B监测期内的新药,SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口C省药品监督管理部门收到非预期的不良反应报告后应当立即组织调查,但此种情况可不报告SFDAD设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的,SFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请E新药进入监测期之日起,不再受理其他申请人的同品种注册申请

考题 单选题新药监测期已满的药品(  )。A B C D E

考题 单选题有关新药监测期的说法,错误的是()A 设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B 在监测期内,不批准其他企业进口或者出口C 设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

考题 单选题关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )A 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年C 监测期内的新药使用,应限制临床大面积推广使用D 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请

考题 单选题关于新药监测期的说法错误的是()A 由国务院药品监督管理部门设立B 目的是保护公众健康C 药品生产企业生产的新药品种D 不超过3年E 不超过5年

考题 单选题以下对于新药监测期的表述不正确的是()A 在监测期内,不得批准其他企业生产和进口B 设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的,SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请C 设立监测期,是处于保护公众健康的要求D 监测期分别为12年、8年、6年

考题 单选题下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A 设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C 在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D 设立新药监测期的目的保护公众健康

考题 单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是()A 设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C 在监测期内,不批准其他企业进口D 在监测期内,不批准其他企业生产E 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年