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新药监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
参考答案
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考题
关于新药监测期限的说法正确的是()。A、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过1年B、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过2年C、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过3年D、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
考题
国家药监局对新药监测期的计算是A.自批准该新药生产之日起计算,不超过5年B.自批准该新药生产之日起计算,不超过4年C.自批准该新药生产之日起计算,不超过3年D.自该药注册申请之日起计算,不超过3年E.自该药注册申请之日起计算,不超过1年
考题
甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟对已获得新药证书和批准文号的药品做广告宣传,并取得广告批准文号,该文号的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
考题
关于新药监测期的管理描述正确的有()A、 监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过4年B、 监测期内的新药,SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口C、 省药品监督管理部门收到非预期的不良反应报告后应当立即组织调查,但此种情况可不报告SFDAD、 设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的,SFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请E、 新药进入监测期之日起,不再受理其他申请人的同品种注册申请
考题
单选题新药监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过()A
1年B
2年C
3年D
5年E
10年
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