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题目内容
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国家药监局可以批准其他药品生产企业生产已批准的新药，并继续监测的情况是
A．新药从批准之日起-季度内未生产的
B．新药从批准之日起半年内没有生产的
C．新药从批准之日起1年内没有生产的
D．新药从批准之日起1年半没有生产的
E．新药从批准之日起2年内没有生产的
参考答案
更多 “ 国家药监局可以批准其他药品生产企业生产已批准的新药，并继续监测的情况是A．新药从批准之日起-季度内未生产的B．新药从批准之日起半年内没有生产的C．新药从批准之日起1年内没有生产的D．新药从批准之日起1年半没有生产的E．新药从批准之日起2年内没有生产的 ” 相关考题
考题
以下对于新药监测期的表述不的是()。
A、在监测期内，不得批准其他企业生产和进口B、设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFC、A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请D、设立监测期，是处于保护公众健康的要求E、监测期分别为12年、8年、6年
考题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
考题
关于新药监测期限的说法正确的是()。A、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年B、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年C、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年D、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
考题
有关新药监测期的说法，错误的是（ ）。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门A、可以有条件的批准个别企业生产B、可以批准1～2个企业生产C、可以批准通过GMP认证的企业生产D、不得批准其他企业生产和进口E、不得批准制剂生产以外的企业生产
考题
有关新药技术转让的说法正确的是（ ）。A．接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让B．监测期内的药品，不得进行新药技术转让C．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由其申请生产该新药的行为D．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构E．对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药
考题
为了保护公众的健康，处于监测期内的新药，国家药品监督管理部门A.可以有条件地批准个别企业生产B.可以批准1～2个企业生产C.可以批准通过GMP认证的企业生产D.不得批准其他企业生产和进口E.不得批准制剂生产以外的企业生产
考题
为保护公众健康，国家对药品生产企业生产的新药品种采取的措施包括（ ）。A．设立不超过5年的监测期B．在监测期内，可批准其他企业生产C．在监测期内，不得批准其他企业生产D．在监测期内，可批准进口E．在监测期内，不得批准进口
考题
国家药监局对新药监测期的计算是A．自批准该新药生产之日起计算，不超过5年B．自批准该新药生产之日起计算，不超过4年C．自批准该新药生产之日起计算，不超过3年D．自该药注册申请之日起计算，不超过3年E．自该药注册申请之日起计算，不超过1年
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内，不批准其他企业进口D、在监测期内，不批准其他企业生产E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
国家药监部门对药品生产企业生产的新药品种采取A．不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口B．不超过四年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口C．不超过三年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口D．不超过二年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口E．-定的监测期，并在此期内不得批准其他企业生产
考题
国家药品监督管理局可批准其他药品生产企业生产该药品申请并继续监测的情况是A．新药从批准之日起2年内没有生产的B．新药从批准之日起一年内没有生产的C．新药从批准之日起半年内没有生产的D．新药从批准之日起三个月内没有生产的E．新药从批准之日起三年内没有生产的
考题
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
考题
有关新药监测期的说法，错误的是A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
下列说法与《新药注册管理办法》符合的是A.国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期，自新药批准日起最长不超过5年
B.新药技术的转让方应当是新药证书的持有者，接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让
C.申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可
D.国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况转换为处方药
考题
国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立（）A、不超过五年的监测期，不批准其他企业生产B、一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产C、一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口D、不超过三年的监测期，不批准其他企业进口E、不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
考题
下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的保护公众健康
考题
有关新药监测期的说法，错误的是（）A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
关于新药监测期的管理描述正确的有（）A、 监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过4年B、 监测期内的新药，SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口C、 省药品监督管理部门收到非预期的不良反应报告后应当立即组织调查，但此种情况可不报告SFDAD、 设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请E、 新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请
考题
多选题关于新药监测期的管理描述正确的有（）A监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过4年B监测期内的新药，SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口C省药品监督管理部门收到非预期的不良反应报告后应当立即组织调查，但此种情况可不报告SFDAD设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请E新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请
考题
单选题关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（ ）A
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B
新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年C
监测期内的新药使用，应限制临床大面积推广使用D
监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
考题
单选题以下对于新药监测期的表述不正确的是（）A
在监测期内，不得批准其他企业生产和进口B
设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请C
设立监测期，是处于保护公众健康的要求D
监测期分别为12年、8年、6年
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是（）A
设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B
设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C
在监测期内，不批准其他企业进口D
在监测期内，不批准其他企业生产E
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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