网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:
题目内容
(请给出正确答案)
说明药品质量标准分析方法验证的内容与含义。
参考答案和解析
需验证的分析项目有:鉴别试验、杂质定量或限度检查、原料药或制剂中有效成分含量测定,以及制剂中其他成分的测定。药物溶出度、释放度等检查中,其溶出量等的测试方法也应作必要验证。验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
更多 “说明药品质量标准分析方法验证的内容与含义。” 相关考题
考题
《中国药典》(2010年版)附录中未收载的内容是A.药品质量标准分析方法验证指导原则B.原料药和药物制剂稳定性试验指导原则C.缓释、控释和迟释制剂指导原则D.药品杂质分析指导原则E.药品检验方法和限度
考题
单选题药品质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。使用特定方法测得一组测量值彼此间的符合程度指()A
精密度B
定量限C
检测限D
准确度E
精准度
考题
单选题药品质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。高压液相色谱法(HPLC)所要求的精密度为()A
相对标准差(RSD.<2.0%B
RSD<0.2%C
0.2%~0.7%D
98%~102%E
99.7%~100.3%
考题
单选题药品注册内容不含()A
药品名称B
药品包装C
药品广告D
药品标签、说明书的内容E
药品质量标准
热门标签
最新试卷