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单选题
食品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程是指（　　）。
A

保健食品备案

B

保健食品注册

C

保健食品监管

D

保健食品审评

E

保健食品监督

参考答案

参考解析
解析：
保健食品注册是指食品监督管理部门根据注册申请人中请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。我国对保健食品实行备案、注册和审评制度。A项，保健食品备案是指对提交的材料交由食品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。D项，保健食品审评是指凡声称具有保健功能的食品必须经原国家食品药品监督管理总局审查确认。CE两项，原国家食品药品监督管理总局对保健食品起监督、监管工作。
更多 “单选题食品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程是指（　　）。A 保健食品备案B 保健食品注册C 保健食品监管D 保健食品审评E 保健食品监督” 相关考题
考题 第 129 题 《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程（　　）A．安全性B．有效性C．经济性D．均一性E．质量可控性
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考题 根据《药品注册管理办法》，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的哪些力面进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程（ ）。A．安全性B．有效性C．经济性D．均一性E．质量可控性
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考题 药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程A、安全性、有效性和经济性B、先进性、有效性和安全性C、安全性、有效性、质量可控性D、合理性、安全性和有效性E、可行性和质量可控性
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考题 保健食品注册证书因遗失申请补发的,应当在国家食品药品监督管理部门网站上发布遗失声明;因损坏申请补发的,应当交回保健食品注册证书原件。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。( )
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考题 国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。( )
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考题 保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识，熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。( )
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考题 保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。()
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考题 保健食品注册证书及其附件所载明内容变更的，应当由保健食品()申请变更并提交书面变更的理由和依据。注册人名称变更的，应当由变更后的注册申请人申请变更。
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考题 保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。( )
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考题 国产保健食品注册申请人应当是在中国境内()法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外()。申请进口保健食品注册的，应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。答案：登记的，生产厂商4. 保健食品注册人转让技术的，受让方应当在转让方的指导下重新提出产品注册申请，产品技术要求等应当与原申请材料()。
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考题 国家对申请药品的安全性、有效性和质量可控性及申请人的质量管理、风险防控和( )等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。 A、产品召回B、产能C、责任赔偿D、生产条件
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考题 对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的什么能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书?() A、质量管理B、风险防控C、责任赔偿D、药品追溯
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考题 《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程( )A．安全性B．有效性C．经济性D．均一性E．质量可控性
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考题 药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪些项目等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。A:安全性、有效性、质量可控性B:安全性、有效性和可靠性C:安全性、合理性和有效性D:安全性、可行性和质量可控性E:可行性、有效性和安全性
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考题 （）是指是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。 A.保健食品备案 B.保健食品注册 C.保健食品监管 D.保健食品审评
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考题 （）是指食品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。 A.保健食品备案 B.保健食品注册 C.保健食品监管 D.保健食品审评
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考题 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪些方面进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程 A.合理性、安全性和有效性 B.可行性和质量可控性 C.安全性、有效性和经济性 D.科学性、有效性和安全性 E.安全性、有效性、质量可控性
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考题 非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他其他保健食品A.应当经国家食品药品监督管理部门注册 B.应当报国家食品药品监督管理部门备案 C.应当经省级食品药品监督管理部门注册 D.应当报省级食品药品监督管理部门备案
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考题 下列关于保健食品注册申请规定中正确的是____。A、保健食品的注册申请包括产品注册申请、变更申请、技术转让产品注册申请。B、申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况，并对其申报资料实质内容的真实性负责。C、需要补充资料的注册申请，其审查时限在原审查时限的基础上延长30日，变更申请延长10日。D、保健食品的申报主体必须是具有独立法人资格的企业和个人。
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考题 保健食品申请注册前需进行安全性毒理学和功能学试验。
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考题 单选题食品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程的是（　　）。A 保健食品备案B 保健食品注册C 保健食品监管D 保健食品审评E 保健食品召回
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考题 单选题食品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程是指（　　）。A 保健食品备案B 保健食品注册C 保健食品监管D 保健食品审评E 保健食品监督
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考题 单选题药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的（　　）等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。A 安全性、有效性和经济性B 先进性、有效性和安全性C 安全性、有效性、质量可控性D 合理性、安全性和有效性E 可行性和质量可控性
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考题 多选题下列关于保健食品注册申请规定中正确的是____。A保健食品的注册申请包括产品注册申请、变更申请、技术转让产品注册申请。B申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况，并对其申报资料实质内容的真实性负责。C需要补充资料的注册申请，其审查时限在原审查时限的基础上延长30日，变更申请延长10日。D保健食品的申报主体必须是具有独立法人资格的企业和个人。
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考题 判断题保健食品申请注册前需进行安全性毒理学和功能学试验。A 对B 错
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考题 单选题保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程指的是（　　）。A 保健食品备案B 保健食品注册C 保健食品监管D 保健食品审评E 保健食品审批
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考题 单选题非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他保健食品（ ）A 应当经国家药品监督管理部门注册B 应当报国家药品监督管理部门备案C 应当经省级药品监督管理部门注册D 应当报省级药品监督管理部门备案
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