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保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识,熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。( )


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考题 办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托,并具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求。() 此题为判断题(对,错)。

考题 办理医疗器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和()。 A.YY/T0316风险管理B.YY/T0287质量管理体系C.技术要求D.技术审评指导原则

考题 保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责,保健食品审评审批机构对提交材料的真实性承担法律责任。() 此题为判断题(对,错)。

考题 保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责,并对提交材料的真实性承担法律责任。 ( )

考题 保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。( )

考题 国产保健食品的备案人应当是保健食品(),原注册人可以作为备案人;进口保健食品的备案人,应当是上市保健食品境外()。

考题 国产保健食品注册申请人应当是在中国境内()法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外()。申请进口保健食品注册的,应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。答案:登记的,生产厂商4. 保健食品注册人转让技术的,受让方应当在转让方的指导下重新提出产品注册申请,产品技术要求等应当与原申请材料()。

考题 ()是指食品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。 A.保健食品备案 B.保健食品注册 C.保健食品监管 D.保健食品审评

考题 非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他其他保健食品A.应当经国家食品药品监督管理部门注册 B.应当报国家食品药品监督管理部门备案 C.应当经省级食品药品监督管理部门注册 D.应当报省级食品药品监督管理部门备案