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判断题
保健食品申请注册前需进行安全性毒理学和功能学试验。
A
对
B
错
参考答案
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解析：
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考题
保健食品人体试食试验规程中对受试物的要求很严，首先它必须是经过食品安全性毒理学评价证明为安全的，其次它是经过动物或体外试验A、确定无副作用B、确定安全无毒C、确定其具有需验证的某种特殊功效D、确定可以继续做试验E、确定无继发反应
考题
保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由哪个部门认定的检验机构承担A.省级卫生防疫站SX
保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由哪个部门认定的检验机构承担A.省级卫生防疫站B.省级卫生行政部门C.各级卫生行政部门D.卫生部E.中国科学院
考题
保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。()
考题
（）是指是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
A.保健食品备案
B.保健食品注册
C.保健食品监管
D.保健食品审评
考题
（）是指食品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。
A.保健食品备案
B.保健食品注册
C.保健食品监管
D.保健食品审评
考题
为保证Ⅰ期临床试验的安全性，选6～7人，给予剂量不大于100μg，主要评价药物的安全性和药动学特征的研究，属于A．临床前一般药理学研究
B．临床前药效学研究
C．临床前药动学研究
D．0期临床研究
E．临床前毒理学研究
考题
申请新药注册，应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）A、新药在批准上市前，应当进行I、II、III期临床试验B、经批准后，有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验C、已上市中药增加新的功能主治的，应当进行临床试验D、申请已有国家标准的药品注册，一般需要进行临床试验
考题
对保健食品的安全性评价应严格按照卫生部（）进行。A、《新资源食品管理办法》B、《食品安全性毒理学评价程序和方法》C、《保健食品管理办法》D、《中华人民共和国食品卫生法》E、《食品卫生法》
考题
下列关于保健食品注册申请规定中正确的是____。A、保健食品的注册申请包括产品注册申请、变更申请、技术转让产品注册申请。B、申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况，并对其申报资料实质内容的真实性负责。C、需要补充资料的注册申请，其审查时限在原审查时限的基础上延长30日，变更申请延长10日。D、保健食品的申报主体必须是具有独立法人资格的企业和个人。
考题
单选题食品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程是指（ ）。A
保健食品备案B
保健食品注册C
保健食品监管D
保健食品审评E
保健食品监督
考题
多选题下列关于保健食品注册申请规定中正确的是____。A保健食品的注册申请包括产品注册申请、变更申请、技术转让产品注册申请。B申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况，并对其申报资料实质内容的真实性负责。C需要补充资料的注册申请，其审查时限在原审查时限的基础上延长30日，变更申请延长10日。D保健食品的申报主体必须是具有独立法人资格的企业和个人。
考题
单选题对保健食品的安全性评价应严格按照卫生部（）进行。A
《新资源食品管理办法》B
《食品安全性毒理学评价程序和方法》C
《保健食品管理办法》D
《中华人民共和国食品卫生法》E
《食品卫生法》
考题
单选题保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程指的是（ ）。A
保健食品备案B
保健食品注册C
保健食品监管D
保健食品审评E
保健食品审批
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